2023年IEC17025 检测机构风险识别表及应对措施表.docx

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PAGE PAGE 1 检测实验室风险识别表 项目 程序 子项 风险点 风险因素 可能性 (P) 严重性 (S) 可检测性 (D) RPN (P×S×D) 风险水平 预控制措施 实验室设计 区域划分 不合理,各种功能间未严格分开。 设计不合理 2 4 1 8 低 有足够的场所,以满足各项实验的需要。实验室应当与生产区分开。无菌检查室、微生物限度检查室和阳性室彼此分开。 交叉污染 检验结果出现假阳性 阳性对照室与其它生测检验室未严格分开。 3 4 1 12 低 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染。 特殊功能间 红外室、液相室、理化室、 高温室、试剂库、

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