健肝消脂颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病(气滞血瘀型)临床研究的中期报告.docxVIP

健肝消脂颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病(气滞血瘀型)临床研究的中期报告 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种常见的慢性肝病，其病因复杂，治疗难度大。中医认为NAFLD主要是由气滞血瘀、痰湿凝滞所致，因此针对NAFLD的中药治疗也以疏肝理气、活血化瘀、祛痰化湿为主要方向。 本研究旨在探讨健肝消脂颗粒在治疗NAFLD(气滞血瘀型)中的疗效与安全性。采用前瞻性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的方法进行研究。共纳入120名患者，其中治疗组60例，对照组60例。治疗组患者口服健肝消脂颗粒，每次9克，每日3次。对照组患者口服安慰剂，每次9克，每日3次。疗程为12周。 治疗期间，对两组患者的肝功能、血脂、血糖、体重、BMI、超声检查等指标进行观察。结果显示，治疗组在治疗后12周的ALT、AST、GGT、TG、TC、LDL-C、BMI均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P0.05)。同时，治疗组的超声检查结果也明显改善，NAFLD Activity Score(NAS)减少明显，差异有统计学意义(P0.05)。 安全性方面，治疗组和对照组患者均无严重不良反应发生，均可耐受。 结论：健肝消脂颗粒可有效改善NAFLD(气滞血瘀型)患者的肝功能、血脂、体重等指标，安全性良好，值得临床推广使用。