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药剂学考试题库及答案 第一章绪论 1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 ⑴药剂学：Pharmaceutic 是研究药物制剂的处方设计、基本理 论、 制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 ⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等 需要 而制备的给药形式。 ⑶药物制剂：Pharmaceulticalpreparation 剂型中的具体药品。 2、药剂学研究的主要内容。 ⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生 产出 安全、有效、稳定的制剂。 1 2 3 ⑵具体任务： 、制剂学基本理论； 、新剂型研究与开发； 、 新技 4 5 术； 、中药新剂型/生物制药剂型； 、设备研究与开发 3、药剂学有哪些分支学科？ 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药 物动 力学、临床药剂学。 4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？ 1953 5 GMP: ，good manufacturing practice 、 《药品生产质量管理规范》 GLP: good laboratory practice 《药物非临床研究质量管理规范》， GCP: good clinical practice 《药物临床试验管理规范》， OTC :可在柜台上买到的药物，over the counter 6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医 生指 导下使用的药品。 非处方药：可在柜台上买到的药物一 over the counter 第九章液体制剂 1、液体制剂的特点和质量要求： ① 特点： （1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。 （2）给药途径多，如服、注射、黏膜、腔道。 （3）易于分剂量。 老少患者皆宜。 （4）可减少某些药物的刺激性。 ② 不足： （1）携带不便， （2）有的稳定性差。 ③ 质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体 制剂 的药物粒子应分散均匀；⑶服的液体制剂应外观良好，感适 宜；⑷外用的 液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应 发生霉变；⑹包装 容器适宜，方便患者携带和使用。 2、分散体系分类液体制剂分散粒子大小特征： 液体类型 微粒大小 （nm） 特征与制备方法 低分子溶液剂 1 以分子或离子 分散 的 澄清 溶液 ，稳 定 ；溶 解法制备 高分子溶液剂 1 以分子或离子 分散 的 澄清 溶液 ，稳 定 ；胶 溶法制备 溶胶剂 1--1 以胶态 分散 形成 的多 相体 系 ，热力学不稳