执业药师药事管理与法规考试题库及答案(1).pdfVIP

职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案 一、选择题： A 型题 1.秦汉时期的《神农本草经》是我国第一部记载：B A.成药专著 B.药物专著 C.中药材专著 D.药物剂型专著 E.制剂工艺专著 2.我国第一个获国际药物专利注册的药品是：B A.银杏灵 B.青蒿素 C.复方丹参滴丸 D.复方蒿甲醚 E.二基丁二酸钠 3.药事管理学作为药学的分支学科，具有：B A. 自然科学性质 B.应用科学性质 C.技术科学性质 D.社会科学性质 E.基础科学性质 4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是:B A.发展现代医药 B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药 C.发展生物制药 D.大力发展仿制药 E.发展现代医药和传统医药 5.下列关于药品的概念理解错误的是:C A.有 目的的调节人的生理功能的物质 B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质 C.使用对象是人和动物的物质 D.有明确适应症或功能主治的物质 E.规定有明确用法用量的物质 6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是 D A.精神药品 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.易制毒化学物质药品 E.医疗用毒性药品 7.按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:C A.已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径 C.未曾在中国境内生产的药品 D.已上市的药品制成新的复方制剂 E.未曾在中国境内上市销售的药品 8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:B A.严格管理的药品 B.强制检验的药品 C.特殊管理的药品 D.流通环节实行特殊管理 E.全环节的特殊管理 9.发出 《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是:D 第 18 页 共 18 页 A.全国人大 B.全国人大常委会 C.全国人大法制工作委员会 D.国务院 E.国务院办公厅 10.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:E A.中成药 B.血液制品 C.生化药品 D.化学原料药 E.中药材、中药饮片 11.关于“仿制药品”的法定名词，现称为:E A.进口药品 B.注册药品 C.准字号药品 D.已生产上市的注册药品 E.已有国家药品标准的药品 12.国家基本药物的特点是:A A.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 B.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理 C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足 D.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切 E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便 13.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生:B A.精神抑制性 B.精神依赖性 C.身体依赖性 D.兴奋性 E.抑制性 14．《基本医疗保险药品 目录》中甲类目录叙述正确的为 D: A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整 B.比同类药品中“乙类目录”药品价格高 C.适当调整不超过总数的 15% D.由国家统一制定，各地不得调整 E. 目录每年需调整一次 15．依照 《药品管理法》规定，我