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溶出度测定崩解影响因素研究演示文稿 当前第1页\共有29页\编于星期二\9点 （优选）溶出度测定崩解影响因素研究 当前第2页\共有29页\编于星期二\9点 溶出速率常数不是一个特征值，与仪器、溶剂、温度、转速及溶出方法有关！ 当前第3页\共有29页\编于星期二\9点 当前第4页\共有29页\编于星期二\9点 当前第5页\共有29页\编于星期二\9点 当前第6页\共有29页\编于星期二\9点 1、S=3.14×1.32/4=1.33cm2 2、模具可用含5%硬脂酸的三氯甲烷溶液润滑，主要是为防止粘模具，但是会不会在药片上形成疏水的膜而影响测定? 3、采用重压主要是降低药片的空隙率，使其降低为0 4、采用封藏法，既要保证释放面又要防止非释放面的释放，因此操作性很强。 5、释放要求只在释放面而不渗入药片内部! 当前第7页\共有29页\编于星期二\9点 当前第8页\共有29页\编于星期二\9点 当前第9页\共有29页\编于星期二\9点 溶出速率常数（DIR） 与药物本身有关的因素 1、药物的化学势（G） 1.1 晶格能 1.2 溶解度Ksp 2 、比表面积(SURFACE) 2.1 微粒的形状（针形、矩形、片形等） 2.2 微粒的大小 2.3 微粒空隙率 3、润湿性（Wetting） 3.1 物料疏水性有关 3.2 物料吸附空气形成疏水性空