一次性医疗器械管理制度.docx

一次性医疗器械治理制度 1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品，常用的包含 :一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次 性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器 械盒等。 2、购入一次性医疗用品必需严格执行国家有关法律法规、标准、标准和规定，按要求索要相关证件 :即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、 《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医 疗器械经营企业许可证》复印件，并加盖原生产企业单位公 章，经查验相关证件在有效期内，将资料归档保存备查。 3、机构负责人必需对每次购入的