2023年GMP知识竞赛考试题库大全-中（多选题）.pdfVIP

2023年GMP 知识竞赛考试题库大全-中 多选题 1.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的() A、资质 B、选择的原则 C、质量评估方式 D、评估标准 答 案 ：ABCD 2.纯化水、注射用水储水罐和输送管道所用材料应当()。 A、无毒 B、耐腐蚀 C、储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器 D、管道的设计和安装应当避免死角、盲管 答 案 ：ABCD 3.合同应当规定由受托方保存的()及样品，委托方应当能够随时调阅或检查。 A、生产 B、环境监测 C、检验 D、发运记录 答 案 ：ACD 4.根据 《药品生产监督管理办法》规定，由原发证机关注销药品生产许可证，并予 以公告的 情形为()。 A、主动申请注销药品生产许可证 B、药品生产许可证有效期届满未重新发证 C、营业执照依法被吊销或者注销 D、药品生产许可证依法被吊销或者撤销 答 案 ：ABCD 5.企业应当建立操作规程，规定投诉()的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投 诉时所 采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。 A、登记 B、评价 C、调查 D、处理 答 案 ：ABCD 6.企业应当建立产品召回系统，必要时可()地从市场召回任何一批存在安全隐患 的产品。 A、及时 B、全面 C、