过氧化氢低温等离子体灭菌器产品技术要求标准2023年.pdf

过氧化氢低温等离子体灭菌器 1. 范围 本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器的分类、要求、检验规则、试验方法和标志、 标签、包装等要求。 本标准适用于过氧化氢低温等离子体灭菌器 （简称灭菌器），灭菌器主要适用于可耐受真空 负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌，特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。 本标准规定的产品不适用于液体类、粉末、植物纤维类等易吸湿性物品的灭菌。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均