抗血小板药物反应性评价检测试剂盒的研发与生产项目环境影响报告表.docx

建设项目环境影响报告表 （污染影响类） （全本公示稿） 项目名称：抗血小板药物反应性评价检测试剂盒的研发与生产项目 建设单位（盖章）： 普灵生物（南京）有限公司 编制日期： 2023 年 5 月 中华人民共和国生态环境部制 I 目录 一、建设项目基本情况 1 二、建设项目工程分析 14 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 24 四、主要环境影响和保护措施 35 五、环境保护措施监督检查清单 47 六、结论 67 1 一、建设项目基本情况 建设项目名称 抗血小板药物反应性评价检测试剂盒的研发与生产项目 项目代码 2302-320118-04-01- 156433 建设单位联系 人 ** 联系方式 *********** 建设地点 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园花山路以东一期医 疗器械标准厂房 C 栋 地理坐标 （118 度 54 分 43.625 秒，31 度 22 分 17.278 秒） 国民经济 行业类别 C2770 卫生材料及医 药用品制造 建设项目 行业类别 二十四、医药制造业 49 — 卫生材料及医药用品制造 277—卫生材料及医药用品 制造（仅组装、分装的除外） 建设性质 ?新建（迁建） □改建 □扩建 □技术改造 建设项目 申报情形 ?首次申报项目 □不予批准后再次申报项 目 o超五年重新审核项目 □重大变动重新报批项目 项目审批（核准 /备案）部门（选 填） 南京市高淳区行政审 批局 项目审批（核准/ 备案）文号（选填） 高行审备〔2023〕28 号 总投资（万元） 10000 环保投资（万元） 64 环保投资占比 （%） 0.64 施工工期 6 个月 是否开工建设 ?否 o是： 用地（用海） 面积（m2） 1880 专项评价设置 情况 无 规划情况 （1）规划名称：《高淳新区总体规划》； （2）审批机关：南京市人民政府； （3）审批文件名称：《市政府关于高淳新区总体规划的批复》； （4）审批文号：宁政复〔2004〕104号。 规划环境影响 评价情况 （1）规划环境影响评价文件：《江苏高淳经济开发区规划环境影 响跟踪评价报告书》； 2 （2）召集审查机关：江苏省生态环境厅（原江苏省环境保护厅）； （3）审查文件及文号：《关于江苏高淳经济开发区规划环境影响 跟踪评价报告书的审查意见》 （4）审查意见文号：苏环审〔2015〕16号。 规划及规划环 境 影响评价符合 性分析 1 、与《高淳新区总体规划》相符性分析 与《高淳新区总体规划》相符性分析见下表。 表 1-1 与《高淳新区总体规划》相符性分析一览表 序 号 《高淳新区总体规划》要求 项目情况 相符 性 1 高淳新区规划面积42.25km2 ，规划 建设用地29.5km2 。四至范围为： 东北至双湖路连接外1000m ，东至 生态绿地，南至固城湖，西南至石 固河，西北至北环路外300m。 本项目位于南京市高淳 区经济开发区医疗器械 产业园花山路以东一期 医疗器械标准厂房C 栋，在规划范围内。 符合 2 以芜太路为界线，将高淳新区分为 南片生活配套区和北片产业区的 布局结构。 本项目位于南京市高淳 区经济开发区医疗器械 产业园花山路以东一期 医疗器械标准厂房C 栋，属于芜太路以北的 产业区。 符合 2 、与规划环评及审查意见相符性 根据《高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书》，江苏 高淳经济开发区的发展以机械电子、新型材料、出口服装、绿色食 品加工等为主导产业，吸纳相关配套产业。以一类工业为主，适当 发展二类工业，禁止三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的 项目，例如化工、印染、电镀等。新区具体禁止入区的工业类型如 下：铸造、炼铁、炼钢、钢铁联合加工、冶金工业、电镀、有色金 属冶炼、铁合金冶炼、玻璃制造、化学制浆造纸、化学农药制造、 印染、火力发电（燃烧天然气除外）、采油工业、采矿工业、大中 型机械制造工业、石油工业、化学工业、制革工业、建材工业等。 本项目为“抗血小板药物反应性评价检测试剂盒的研发与生产 项目 ”，行业代码及类别为“C2770卫生材料及医药用品制造 ”， 不属于江苏高淳经济开发区的禁止建设的项目。 因此，本项的建设符合江苏高淳经济开发区产业定位。 3 表 1-2 与规划环评及审查意见相符性分析一览表 序 号 规划环评及审查意见要求 项目情况 相符 性 1 以机械电子、新型材料、出口 服装、绿色食品加工等为主导 产业，以一类工业为主，适当 发展二类工业，禁止三类工业 和有恶臭污染以及含难降解污 染物的项目，例如化工、印染、 电镀等。 本项目为“抗血小板药物反 应