生物制药工艺学(葛驰宇)课后习题参考答案 .pdf

课后习题参考答案 模块一生物制药基础理论 任务一生物制药概述 一、名词解释 1．生物药物：是指利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物（初级代谢产物和次级代谢产物），综合应 用化学、生物化学、生物学、医学、药学、工程学等学科的原理与方法加工制成的一类用于疾病的预防、 治疗和诊断的物质。 2 ．生物制药：是指以生物体为原料或借助生物过程，在人为设定的条件下生产各种生物药物的技术。 二、填空题 1．化学药物、生物药物、中草药；2 ．二、三 三、问答题 1．生物制药的特点是什么？ 答：（1）药理学特性：生物药物在人体中具有相对较高的相容性和针对性。.治疗的针对性强，疗效高；营 养价值高，毒副作用小；免疫性副作用常有发生；（2 ）原料的生物学特性：天然来源的原料中药理学活性 成分含量低，杂质多；来源广泛，多种多样；原料容易腐蚀变质；（3 ）生产制备过程的特殊性；（4 ）检测 的特殊性；（5 ）剂型要求的特殊性。 2 ．按照生物药物的化学本质和化学特性分类，可将生物药物分为哪些类别？ 答：按照生物药物的化学本质和化学特性分类，可将生物药物分为氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、 酶类药物、核酸类药物、多糖类药物、脂类药物、维生素与辅酶、其他类。 3. 简述生物制药工业的发展历史及现状。 答：学生可自己从学术网站、报刊杂志等渠道获取相应信息。 任务二生物制药工艺基本技术 一、名词解释 1．MTT ：即四甲基偶氮唑盐比色法，是通过快速简便的颜色反应来检测细胞存活数量。其原理是MTT 可 作为哺乳类动物细胞线粒体中琥珀酸脱氢酶的底物，当有活细胞存在时，线粒体内琥珀酸脱氢酶可将淡黄 色的MTT 还原成蓝紫色的针状甲瓒 （Formazan ）结晶并沉积在细胞中，结晶物能被二甲基亚砜 （DMSO ） 溶解，用酶联免疫检测仪在570 nm 波长处测定其吸光度值，该值的高低可间接反映活细胞的数量及其活性。 2 ．发酵：指人们借助微生物在有氧或无氧条件下的生命活动来制备微生物菌体本身、或者直接代谢产物或 次级代谢产物的过程。 3 ．自然选育：在生产过程中，不经过人工诱变处理，根据菌种的自发突变（亦称自然突变）而进行菌种筛 选的过程。 4 ．固定化酶：通常酶是游离的，而经过固定化以后，酶被束缚在一定区域内，因而这样的酶被称为固定化 酶。 5 ．离子吸附法：是将酶与含有离子交换基团的水不溶性载体通过静电作用相结合的一种固定化方法。 6. 电泳技术，是指在电场作用下，带电颗粒在由于所带的电荷不同以及分子大小差异而有不同的迁移行为 从而彼此分离开来的一种实验技术。 1 7. 萃取技术：是根据原料中目标产物在原料液和萃取剂中分配行为的差别，进行的分离提取操作；萃取剂 可以是液体或超临界流体。 8. 色谱技术：是一种物理的分离方法，利用多组分混合物中各组分物理化学性质的差别，使各组分以不同 的程度分布在两个相中。 9. 加压膜技术：在一定压力下，使小分子溶质和溶剂穿过具有一定孔径的特制薄膜，而使大分子溶质不能 透过留在膜的一侧从而使大分子溶质得到部分的纯化的过程。 10.沉淀技术：是通过改变条件或加入某种试剂，使发酵溶液中的溶质由液相转变为固相的过程。 二、填空题 1．反向转录法、从细胞基因组直接分离法和人工化学合成法。 2 ．在宿主细胞中有独立的复制和表达的能力，；分子量尽可能小；不易被机械剪切而破坏；载体分子中最 好具有两个以上的容易检测的遗传标记（如抗药性标记基因）；载体本身最好具有尽可能多的限制酶单一切 点。 3. 595 。 4 ．酶的稳定性提高；酶反应条件容易控制；可实现批量或连续操作，适于产业化、连续化、自动化生产。 6 ．斜面低温保藏法；液体石蜡保藏法；半固体穿刺保藏法；沙土管保藏法；加入保护剂冻存保藏法；冷冻 真空干燥保藏法。 7. 超声波处理、反复冻融、干燥、渗透压冲击。 8. 盐析、结晶、有机溶剂沉淀、等电点沉淀、亲和沉淀、表面活性剂沉淀。 9. 分离效率高、应用范围广、选择性强、方便快捷。 10. 吸附色谱、分配色谱、凝胶色谱、离子交换色谱、亲和色谱。 11. 超滤、微滤、反渗透、纳米过滤、电渗析、透析 12. 核酸、蛋白质。 三、问答题 1．