药物制剂技术与设备-PPT.pptVIP

药物制剂技术与设备;目 录;;知识目标 掌握本课程的性质与研究内容；药物制剂及其生产中常用的术语； 熟悉药物剂型分类及制成剂型的目的；《中国药典》的结构和使用方法；处方及法规的一般知识； 了解制剂技术及设备的发展。;能力目标 对药物制剂过程、制剂工作依据及制药企业形成初步认识，树立符合GMP要求的整体药物制剂工程理念，学会查阅《中国药典》。; 项目一 概 述;大家有疑问的，可以询问和交流;主要内容;重点难点内容;一、课程性质及内容;一、课程性质及内容;二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语;二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语;二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语;二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语;二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语;二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语;二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语; 项目二 药物剂型;主要内容;重点难点内容;一、剂型的分类;一、剂型的分类;一、剂型的分类;一、剂型的分类;二.药物制成剂型的目的; 项目三 药物制剂的工作依据 ;主要内容;重点难点内容;一、国家药品标准;;1953;一、国家药品标准;一、国家药品标准;;三、GMP等相关法规;三、GMP等相关法规; 项目四 药物制剂技术与设备的发展;主要内容;重点难点内容;;二、药物制剂设备的发展;二、药物制剂设备的发展;;; 能力目标 ◆能根据所学知识说明粉碎、筛分、混合、制粒和干燥等岗位职责和操作法。; 项目一 粉碎、筛分与混合;主要内容;重点难点内容;（一）概述 粉碎是借机械力将大块固体物破碎成适宜程度碎块或细粉的操作过程。 粉碎前粒度D和粉碎后粒度d之比称为粉碎度（n）。 ;（二）粉碎机理 粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力而实现。 粉碎过程常用的外加力有：冲击、压缩、剪切、弯曲和研磨。 ;（三）粉碎方式 1.闭塞粉碎与自由粉碎 2.开路粉碎和循环粉碎 3.干法粉碎与湿法粉碎 4.低温粉碎 5.混合粉碎 ;（四）粉碎设备 1.乳钵研磨机 ;（四）粉碎设备 2. 球磨机 ;（四）粉碎设备 3. 锤击式粉碎机 4. 振动磨 5. 轮型流能磨 6. 内分级涡轮粉碎机 ;（一）概述 筛分法是借助筛网将不同粒度的物料进行分离的操作。 筛分的目的概括起来就是为了获得较均匀的粒子群。 ;（二）药筛 药筛是指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，又称标准药筛。 2010版《中国药典》所用药筛选用国家标准R40/3系列。规定9种筛号。 ;（二）药筛 ;（三）筛分设备 1. 摇动筛 2. 振动筛 3. 旋转筛 4.滚筒筛 ;（一）概述 混合是指把两种或两种以上的组分（固体粒子）均匀混合的操作。 ;（二）混合机理 1.对流混合 2. 剪切混合 3. 扩散混合 ;（三）混合方法与设备 1. 容器旋转型混合机 （1）回转型混合机 （2）二维运动混合机 （3）三维运动混合机 ;（三）混合方法与设备 2. 容器固定型混合机 （1）搅拌槽式混合机 （2）锥型垂直螺旋混合机; 项目二 制 粒 ;主要内容;重点难点内容; 制粒是把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行加工制成具有一定形状与大小的粒状物的操作。制粒是重要的单元操作。;（一）制粒的目的 1. 改善药物的流动性：粉末制成颗粒，粒径增大，粒子之间的黏附性、凝聚性减少，可以大大改善其流动性； 2. 防止由于粒度、密度的差异而引起的离析现象，有利于各组成成分的混合均匀； 3. 防止粉末飞扬和器壁上黏附；;（一）制粒的目的 ;一、概述;二、湿法制粒及其设备;二、湿法制粒及其设备;三、干法制粒及其设