《青少年视力防控体系》.pdfVIP

T/WEA 000？-2023 青少年视力防控体系 第1部分：微电脑近视防治仪 1 范围 本文件规定了微电脑近视防治仪的术语和定义、产品组成和型号、技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输和贮存等。 本文件适用于微电脑近视防治仪 （以下简称防治仪）。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅 该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4828 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 GB 17625.1 电磁兼容 限值 第1部分：谐波电流发射限值 （设备每相输入电流≤16A） GB/T 17625.2 电磁兼容 限值 对额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压 变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T 17626 （所有部分） 电磁兼容 试验和测量技术 YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY9706.102 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试 验 YY 9706.210 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 产品型号、组成及其划分 11111111111 1 T/WEA 000？-2023 4.1 型号 WJY □ - 设计序号 “Ⅰ”为AA 电池供电方式；“Ⅱ”为锂电池供电方式 “微”、“近”、“仪”汉语拼音字头 4.2 组成 WJY-Ⅰ型、WJY-Ⅱ型防治仪由主机和镜架电极两部分组成。 4.3 软件名称及发布版本 WJY-Ⅰ型软件名称：低中频电治疗仪程序 WJY-Ⅰ型软件发布版本：V1.0。 WJY-Ⅱ型软件名称：低中频电治疗仪程序。 WJY-Ⅱ型软件发布版本：V1.1。 4.3.1软件版本命名规则 首次发布版本号为V*.* （首次发布版本号统一为V1.0），完整版本号为三位数字V*.*.*。 4.3.2版本号修改规则 a）当功能模块有重大变动，比如增加多个模块或整体结构发生变化时，如程序升级时，版本号第一位数 增加，即变成V2.0、V3.0 以此类推。 b）当功能有一定的增加或变化，比如增加了对权限控制、增加自定义视图等功能时，此版本号修改第2 位，即变成V1.1、V1.2 以此类推。 c）当一般是Bug修复或是一些小的变动，不影响产品的实质功能时，版本号第3位数变化，例修订版本 号变成V1.0.1、V1.0.2 以此类推。 5 技术要求 5.1 工作条件 a) 环境温度为5℃～40℃。 b) 相对湿度≤83%。 c) 大气压力 860hpa～1060hpa。 d) 电源电压。 5% WJY- Ⅰ型电源电压DC 4.5 （1 ）V ；WJY-Ⅱ型电源电压DC 3.7V。 - 10% 5.2 电气性能 5.2.1 防治仪波形和工作频率 防治仪波形为低频调制中频方波，工作频率5× （1±10%）kHz。