《单剂量口服液体制剂选择复合膜_袋研究指南》（T_CNPPA3020-2022）.pdfVIP

犐犆犛 １１．１２０ 犆犆犛犆０８ 团 体 标 准 　　　 　　　 　　　 ／ — 犜犆犖犘犘犃３０２０ ２０２２ 单剂量口服液体制剂选择 ／ 复合膜 袋研究指南 ／ 犛狋狌犱 狌犻犱犲犾犻狀犲狅犳犾犪犿犻狀犪狋犲犱犳犻犾犿 犫犪 犳狅狉狊犻狀犾犲犱狅狊犲狅狉犪犾狊狅犾狌狋犻狅狀 狔犵 犵 犵 ２０２２０５０９发布 ２０２２０５０９实施 中国医药包装协会 发 布 ／ — 犜犆犖犘犘犃３０２０ ２０２２ 前 言 　　 本文件按 ／ — 《标准化工作导则 第 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 ＧＢＴ１．１ ２０２０ １ 　　 　 起草。 　 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由中国医药包装协会提出并归口。 本文件起草单位：苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、江阴宝柏包装有限公司、江苏中金玛泰 医药包装有限公司、金石包装（嘉兴）有限公司、江苏仅一联合智造有限公司、扬子江药业集团、杭州华润 老桐君药业有限公司、鲁南厚普制药有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、上海上药信谊药厂 有限公司、上海强生制药有限公司、苏州海顺包装材料有限公司。 本文件主要起草人：金宏、李全布、何建忠、卿前仲、陈娟、祁晓旭、潘沁、王永刚、王淑英、陈磊、 、 、 、 、 、 。 洪伟君 孙怡 王芳颖 高海峰 李东明 魏小波 Ⅲ ／ — 犜犆犖犘犘犃３０２０ ２０２２ 引 言 　　 口服液体制剂包括口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、糖浆剂、合剂、酒剂等，常见的口服液体制剂 　　 的包装有玻璃瓶、 、 、 ／ 。 塑料瓶 复合硬片 复合膜 袋包装 。 ／ 口服液体制剂包装根据剂型包装规格可分为多剂量包装和单剂量包装 复合膜 袋常用于口服液 体制剂单剂量包装。单剂量包装规格一般不大于 ３０ｍＬ。根据口服液体制剂特点及包装形式要求，可 选择不同结构组成的复合膜／袋包装或其他包装形式。本文件认为常规的口服液体制剂在给药途径上 属于非高风险，但制剂与包装组件接触相互之间发生作用可