《适合中国人肤质的美白护肤品开发指南》.pdfVIP

T/CIET XXXX—2023 适合中国人肤质的美白护肤品开发指南 1 范围 本文件规定了适合中国人肤质的美白护肤品的术语和定义、分类、基本原则、成分和干预策略、功 效评价、安全性评价、稳定性评价、标签等内容。 本文件适用于指导适合中国人肤质的美白护肤品的开发。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 《已使用化妆品原料名称目录》（2021年版） 《中国现有化学物质名录》（2013年版） 《化妆品禁用原料目录》（2021年版） 《化妆品禁用植（动）物原料目录》（2021年版） 《化妆品功效宣称评价规范》（2021年版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 适合中国人肤质的美白护肤品 whitening skincare products suitable for Chinese skin types 根据中国人的肤质情况，专门开发的具备美白、修复、舒缓功效，且刺激性轻微或无刺激的化妆品。 4 分类 按照产品类别不同分为：洗面奶、化妆水、乳液、膏霜、面膜等。 5 基本原则 合规性 研发过程中，遵守化妆品法律法规和强制性国家标准的要求。 安全性 确保产品不对人体健康产生危害，若现有生产技术条件下无法避免将安全风险物质带入到化妆品 时，应参照化妆品安全评估相关规定进行安全评估，保证使用安全。 功效性 确保产品具备良好的美白功效，应开展化妆品美白功效评价。根据中国人的肤质，化妆品宜同时具 备舒缓、修复功效以及祛黄作用。 稳定性 确保产品形状、香气、颜色、功效在有效期内不改变。 6 成分和干预策略 1 T/CIET XXXX—2023 开发主体可使用《已使用化妆品原料名称目录》中规定的物质，或经国家主管部门备案或注册的 化妆品新原料。 开发主体不可使用《化妆品禁用原料目录》和《化妆品禁用植（动）物原料目录》中规定的成分。 鼓励和支持开发主体运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发适合中 国人肤质的美白护肤品，如光甘草定、白藜芦醇、红景天醇提取物等。 除添加美白成分外，宜添加具有修护、舒缓、祛黄功效的功能性原料。 开发主体可采取的干预策略包括但不限于： ——添加酪氨酸酶、多巴色素互变异构酶(TRP-2) 、DHICA 氧化酶(TRP-1)抑制剂： 酪氨酸酶是一种含铜离子的金属酶，属于多酚类氧化酶，是黑色素生成过程中一系列化学反 应重要的限速酶。TRP-1、TRP-2 在黑色素生成过程中也起着非常重要的作用，如熊果苷、光 甘草定、苯乙基间苯二酚等。 ——添加炎症反应抑制剂： 刺激性大的美白产品会导致皮肤炎症反应，造成色素沉着。为此，减弱炎症反应，减少产品的 刺激性，也可达到美白的功效，如积雪草苷、甘草酸钾等。 ——添加内皮素、促黑细胞激素拮抗剂(ET、a-MSH 抑制剂)： 在紫外线照射下，角质细胞释放出一种细胞分裂素，当其被黑色素细胞受体接受后，会刺激黑 色素细胞增殖并激发酪氨酸酶活性，从而加大黑色素的合成量，这种细胞分裂素即为内皮素。 a-MSH作用主要为激活酪氨酸酶，并促进酪氨酸酶合成，从而促进黑色素合成，因此，干预内 皮素和促黑细胞激素来抑制酪氨酸酶或黑色素生成也是一个重要的策略，如酰苯胺等。 ——添加抑制黑色素转运通路(抑制黑素小体的增殖和转移)原料： 黑色素在黑色素细胞生成后，需要通过转运到角质层细胞中积聚，才能形成皮肤色素。这个 过程需要分布于细胞树突微管上的