药物的杂质检查(一)-2_真题-无答案 .pdf

药物的杂质检查(一)-2 (总分 38,考试时间 90 分钟) 一、A 型题 题干在前，选项在后。有 A 、B 、C、D 、E 五个备选答案其中只有一个为最佳答案。 1. 《中国药典》(2000 年版)规定枸橼酸铁铵中氯化物检查时，消除供试液棕黄色于扰的方 法是 A ．加入调色溶液法 B ．内消法 C ．外消法 D ．分离法 E ．脱色法 药物中重金属检查的原理是 A ．重金属与硝酸反应 B ．重金属离子与硫化物发生反应 C ．重金属离子与硫离子发生沉淀反应 D ．重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应 E ．重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应 2. 药物的炽灼残渣限量为 A ．0.1%～0.2% B ．0.01%～0.1% C ．0.001%～0.01% D ．0.02%～0.2% E ．0.002%～0.02% 3. 中国药典(2000 年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下：取本晶 2 ．0g，加水 20ml 溶解， 加硝酸 3 滴，缓缓煮沸 5min，放冷，加水稀释至 45ml ，加硫氰酸铵试液(30→100)3ml，摇 匀，如显色，与标准铁溶液(每 lml 相当于 10μgFe)2．0ml 用同一方法制成的对照溶液比较， 不得更深。铁盐杂质的限量应为A ．0.01% B ．0.001% C ．0.005% D ．0.002% E ．0.02% 4. 检查S042-时，SO42-的最佳浓度是A ．50ml 中含50～80μg的SOn2 B ．50ml 中含0.1～0.5mg 的S042- C ．50ml 中含10～50μg 的S042- D ．50ml 中含10～20μg 的S042- E ．27ml 中含10～20μg 的SO42- 5. 检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为A ．采用内消法 B ．在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液， 调至和供试品溶液一致 C ．炽灼破坏 D ．提取分离 E ．改变检查方法 6. 药物杂质检查的最终目的是A ．确保药物的纯度 B ．确保药物的质量 C ．确保用药的有效 D ．确保用药的合理 E ．确保用药的有效、安全 7. 检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外 消法是指A ．炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色 B ．用仪器方法消除干扰 C ．改用其他方法 D ．采用外国药典方法消除干扰 E ．在溶液以外消除颜色干扰的方法 8. 中国药典(2000 年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分 置3 支试管中，每管各5ml 。第1 管中加硝酸5 滴与硝酸银试液lml ；第2 管中加氯化钡试 液2ml ；第3 管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊 。该检查方法应属于 A ．灵敏度法 B ．对照法 C ．沉淀反应 D ．浊度法 E ．限量法 9. 硫酸盐的检查是检查药物中的A ．S B ．Na2SO4 C ．MgS04 D ．SOn2- E ．HSO4- 10. 古蔡法检查砷盐时，砷斑的组分为A ．AsH3↑ B ．HgBr2 C ．KI D ．SnCl2 E ．AsH(HgBr)2 或As(HgBr)3 11. 采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度增高，其影响为A ．加快Pb2+ 与S2ˉ的 反应速度 B ．使生成PbS 沉淀反应更完全 C ．使溶液呈色变深 D ．使溶液呈色变浅，甚至不显色 E ．使PbS 沉淀溶解 12. 检查氯化物时，在比较观察结果前，应在暗处放置5min，其目的是A ．使反应完全 B ．使沉淀颗粒长大 C ．避免光线使AgCl 变成单质银析出 D ．避免光线催化AgCl 的分解 E ．防止被污染 13. 检查药物杂质时应按照A ．规定方法进行 B ．操作规范进行 C ．质量标准的要求进行 D ．药物分析考试指南中的方法进行 E ．法定方法进行 14. 重金属因易在人体内积蓄引起慢性中毒，也应严格控制其限量，一般规定最大允许量是 A ．0.1% B ．0.01% C ．0.0010% D ．0.0020% E ．0.0010%～0.0020% 15. 检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。所 说的内消法是指A ．自己消除干扰法 B ．除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂 C ．加入稀