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2021 年 10 月高等教育自学考试全国统一命题考试
药事管理学（二）试卷
(课程代码 01763)
一、单项选择题:本大题共 15 小题，每小题 1 分，共 15 分。
1.药事管理学科具有（ D ）
A. 自然科学性质 B.行为和管理科学性质
C.人文科学性质 D.社会科学性质
2.发现药品群体不良反应应当（ A ）
A.立即报告 B.3 日内报告
C.15 日内报告 D.1 个月内报告
3.我国现行的《中国药典》为哪一年的版本? （ D ）
A.2005 B.2010
C.2015 D.2020
4.药师的职能不包括（ B ）
A.调配处方 B.修改处方
C.提供合理用药咨询 D.提供药学保健
5.从法的渊源来看，属于药事法律的是（ A ）
A. 《药品管理法》 B. 《药品管理法实施条例》
C. 《药品注册管理办法》 D. 《麻醉药品和精神药品管理条例》
6.新药申请的两次申报与审批是指（ B ）
A. 临床前研究和临床试验 B.临床试验和生产上市
C.生产和上市 D.临床前研究和生产上市
7.药品临床研究必须执行（ C ）
A.GAP B.GLP
C.GCP D.GMP
8. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》有效期为（ C ）
A.1 年 B.2 年
C.3 年 D.5 年
9.属于毒性药品品种的是（ D ）
A.美沙酮 B.安钠咖
C. 白蛋白 D.阿托品
10.属于一级保护野生药材物种的是（ A ）
A.羚羊角 B.熊胆
C.人参 D.穿山甲
11.以下选项不可以申请专利的是（ C ）
A.新化合物 B.药物制备方法
C.医学治疗方法 D.药品外观设计
12.药品标签印制的依据是（ B ）
A.药品的化学结构 B.药品说明书
C.药品的适应症或功能主治 D.药品生产企业申报药品的文件
13.药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是（ C ）
A.1:1
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