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第 PAGE 第 PAGE 12 页 共 16 页 潜在失效模式及后果分析 FMEA 一、潜在失效模式及后果分析简述 什么是 FMEA？ FMEA——潜在失效模式及后果分析，是在产品设计和过程设计阶段，对构成产品的系统、子系统或零 部件、工序中可能存在、可能产生的弱点和缺陷，以及这些弱点和缺陷可能产生的后果与风险进行分析， 并采取必要的措施加以消除的系统的、文件化的、持续的、预防性的活动。 FMEA 的种类 SFMEA SFMEA 系统 FMEA DFMEA PFMEA 产品 FMEA（设计 FMEA） 过程 FMEA（制造/装配FMEA） AFMEA 应用 FMEA SFMEA 服务 FMEA PFMEA 采购 FMEA FMEA 涉及的主要概念 功能 失效模式后果 严重度（S） 起因 频度（O） 现行控制 探测度（D） 失效链 风险顺序评估控制计划 建议的措施 FMEA 的历史 该设计/过程要做什么？ 设计、产品、过程失效的表现形式失效模式发生后引起的事件 后果的严重程度 导致失效模式的原因 失效模式起因发生的频率 探测或防止将失效传递到后续顾客的现行方法失效模式如果发生，被探测到的难易程度 失效模式发生引起下游系统或相关系统连锁失效 对由频度（O）、探测度（D）、严重度（S）所决定的失效模式的风险大小的评价 用于沟通和交流由FMEA 识别的、要求对之进行控制的重要过程、变量或产品特性的文件为降低具有较高风险的失效模式而制定的措施计划 60 60 年代 美国的航天工业采用FMEA 概念 70 年代 美国的海军等国防工业推广FMEA，制定了有关标准 70 年代后期 美国汽车工业引用，作为设计评审的一种工具 1993 年 美国三大汽车公司编写了FMEA 参考手册，2001 年 7 月第三版 1994 年 美国汽车工程学会SAE 发布了SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析标准 FMEA 和 FMA、FTA（失效分析）的比较 失效分析失效已经产生 核心是纠正 诊断已知的失效 潜在失效模式及后果分析失效尚未产生 核心是预防 评估风险和潜在失效模式的影响 指引开发和生产 指引开发和生产 指引贯穿整个产品周期 DFMEA 和 PFMEA 的比较 DFMEA 对象 系统、子系统或零部件  每道工序 PFMEA 谁 做 ？ 何时做？ FMEA 的基本思路和流程 设计工程师/小组 设计概念最终形成之前 制造工程师/小组过程设计完成之前 DFMEA 是 PFMEA 的重要输入 划分分析对象，确定每一对象的分析内容，研究分析结果及处理措施，制作FMEA 分析表。FMEA 分析的工作流程图如下图所示。 缺陷的名称 缺陷的名称 潜在失效的后果 失效严重度评估 缺陷产生的原因 缺陷产生的频度缺陷被发现的概率建议纠正措施 缺陷产生的频度 缺陷被发现的概率 建议纠正措施 FMEA 的分类 产品出现故障无非是因为设计先天下不足或制造过程留下的缺陷，所以FMEA 分设计FMEA 和过程FMEA。 ●设计FMEA 设计 FMEA 通常用以下方法降低产品的失效风险。 ——对设计要求的评估及对设计方案的相互权衡； ——根据潜在的失效模式对顾客的影响，对其进行排序列表，进而建立一套改进设计和试验的优先控 制系统； ——为将来分析研究现场情况，评价设计时的更改及开发更先进的设计，提供参考； ——有助于对制造和装配要求的最初设计； ——提高在设计／开发过程中已考虑潜在失效及其对系统和产品使用影响的（概率）可能性； ——对制定全面、有效的设计试验计划和开发项目提供更多的信息。 ●过程FMEA 过程 FMEA 是由制造主管工程师／小组采用的一种分析技术，用来在最大范围内保证充分地考虑到并指明失效模式及其相关的后果起因／机理。FMEA 以其最严密的形式总结了工程师/小组进行工艺过程设计的设计思想（包括一些对象的分析，根据经验和过去担心的问题，它们可能发生的失效）。这种系统化方 法与一个工程师在任何制造计划过程中经常经历的思维过程是一致的。 过程 FMEA 假设所设计的产品会满足设计要求。因设计缺陷所产生的失效模式不包含在过程FMEA 中。它们的影响及避免措施由设计FMEA 来解决。 过程 FMEA 并不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，它要考虑与制造计划的制造厂装配过程有关的产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求和期望。 3.FMEA 的目的和意义 FMEA 是制造（设计）工程师用来在最大范围内保证自己在设计或制造过程中能够充分考虑并指明潜在失效模式及其相关的后果起因或机理的分析方法。FMEA 以严密的形式总结了工程进行工艺过程设计（零部件、子系统和统计设计）时的设计思想。这种系统化的方法与一个工程师在任何制造计划过程（设计过程） 中