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                低剂量地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效和安全性研究的中期报告
骨髓增生异常综合征(MDS)是一种因骨髓造血功能异常而导致的一系列疾病。地西他滨是一种通过影响DNA合成的化学药物,常用于治疗MDS。然而,高剂量地西他滨使用时可能会引起严重副作用,因此需要研究低剂量地西他滨治疗MDS的安全性和疗效。
该研究是一项单臂临床试验,招募了来自中国的MDS患者。所有患者均接受低剂量地西他滨治疗,剂量为每日10毫克,连续21天,每28天为一个疗程。治疗期间对患者进行定期检查,并评估治疗的疗效和安全性。
中期结果显示,在51名患者中,16名(31.4%)患者出现了完全反应(CR),5名(9.8%)患者出现了部分反应(PR),总有效率达到41.2%。同时,研究发现治疗前后血象、骨髓象、血清铁和铁蛋白水平等指标均得到了改善。副作用方面,主要表现为恶心、呕吐、口腔溃疡等轻度不良反应,未出现严重的肾、肝和心血管不良反应。
该研究表明,在低剂量地西他滨治疗MDS的过程中,疗效良好,且安全性较高,副作用不严重。但需要更多的长期随访以评估治疗的长期效果和安全性。
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