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- 2023-09-24 发布于江苏
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全国艾滋病检测工作管理办法;全国艾滋病检测工作规范;总则
艾滋病检测实验室的设置
艾滋病检测实验室的验收
艾滋病检测工作要求
艾滋病检测工作中的生物安全
实验室质量管理
监督管理
附则;总 则;主管部门:
卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作,县级以上地方卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。;中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。
各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等 承担职责范围内的艾滋病检测工作,
接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。;适用范围:
本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。;艾滋病检测实验室的设置;类:;分 级:;参比实验室;艾滋病参比实验室职能;5、建立国家艾滋病病毒毒种库、样品库、质控品库、基因库和细胞库。
6、为艾滋病确证中心实验室开展省级实验室质量管理、省级艾滋病诊断试剂临床质量评估和自愿咨询检测等工作提供技术支持和指导。
7、组织全国艾滋病检测相关业务培训,组织制定和修改与艾滋病检测工作有关的技术规范和指南。;艾滋病检测确证实验室;负责职责范围内艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价,组织艾滋病检测实验室人员技术培训。
建立艾滋病检测实验室质量控制体系,组织省级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估
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