关键工序和特殊过程的验证管理规定.docx

关键工序和特殊过程的验 证管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020 关键工序和特殊过程的验证管理规定 目的 当产品实现过程中某些的输出不能由后续的监视或测量证实时,公司应提供能证实达 到预期结果的证明文件,并且具有重现性。 与验证和确认有关的定义 验证：验证是通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定。 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序，如通过加工形成关键、重要特性的工 序、加工难度大、质