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放射诊疗管理规定
一、概述
放射诊疗工作按照风险和技术难易程度分为四类管理:
1.放射治疗
2.核医学
3.介入放射学
4.X射线影像诊断
二、执业条件
(一)开展放射诊疗的基本条件
医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条
件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。
医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下基本条件:
1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;
2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;
3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的
防护用品和监测仪器;
4.产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体
废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;
5.具有放射事件应急处理预案。
(二)医疗机构要按照要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人
防护用品。
(三)设备和场所警示标志的设置
装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器,放射性同位素和放射性废物
储存场所,放射诊疗工作场所的入口处设有电离辐射标志;
放射诊疗工作场所按照要求分为控制区、监督区,在控制区进出口及其他适
当位置,设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
三、安全防护与质量保证
(一)放射诊疗设备和检测仪表的要求
1.新安装、维修或更换重要部件后的设备,应当经省级以上卫生行政部门资
质认证的检测机构对其进行检测,合格后方可启用;
2.定期进行稳定性检测、校正和维护保养,由省级以上卫生行政部门资质认
证的检测机构每年至少进行一次状态检测;
不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出
租。
(二)放射诊疗场所防护要求
医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施
进行放射防护检测,保证辐射水平符合有关规定或者标准。
放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存;储存场所有防泄漏
等措施,安装有报警装置。
放射性同位素储存场所应当有专人负责,有完善的存入、领取、归还登记和
检查制度。
(三)放射诊疗工作人员防护要求
工作人员按规定配戴个人剂量计。
医疗机构对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查;
定期进行专业及防护知识培训;
分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。
(四)对患者和受检者的防护要求
遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则;
有明确的医疗目的,严格控制受照剂量;
对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护;
事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。
(五)放射诊断检查的原则和实施
实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析,优先采用对人体健
康影响较小的诊断技术。
实施检查应当遵守下列规定:
1.严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度,不得因资料管理、受
检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射;
2.不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的
常规检查项目;
3.对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前,应问明是否怀
孕;非特殊需要,对受孕后8至15周的育龄妇女,不得进行下腹部放射影像检
查;
4.应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查;
5.实施放射性药物给药和X射线照射操作时,应当禁止非受检者进入操作现
场;因患者病情需要其他人员陪检时,应当对陪检者采取防护措施。
(六)放射治疗的原则和实施实施放射治疗前,应当进行影
像学、病理学及其他相关检查,严格掌握放射治疗的适应证。对确需进行放
射治疗的,应当制定科学的治疗计划,并按照下列要求实施:
1.对体外远距离放射治疗,放射诊疗工作人员在进入治疗室前,应首先检查
操作控制台的源位显示,确认放射线束或放射源处于关闭位时,方可进人;
2.对近距离放射治疗,放射诊疗工作人员应当使用专用工具拿取放射源,不
得徒手操作;对接受敷贴治疗的患者采取安全护理,防止放射源被患者带走或丢
失;
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