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医疗器械质量管理自查报告 医疗器械质量管理自查报告   依据市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体状况汇报如下：   一、加强管理、强化责任、增加质量责任意识   配备医疗器械质量管理人员，从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业学识，熟识相关法规，能够履行医疗器械质量管理职责，有效担当本我院医疗器械的质量管理责任，指导、监督并对质量管理制度的执行状况进行检查、订正和持续改进，收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，并建立档案，督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章，审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质，负责医疗器械的验收、采办及维护修理，检查医疗器械的质量状况，监督处理不合格医疗器械，组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故，组织开展医疗器械不良大事监测及报告工作，建立掩盖质量管理全过程的使用质量管理制度。   二、对医疗器械的采办、验收、入库的自查   为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采办、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采办制度》以及《医学装备档案管理制度》，依据《医疗器械使用质量监督管理方法》的规定，重新整理了