药品认证标准江正清详解演示文稿.pptVIP

* * 药品认证标准江正清详解演示文稿 当前第1页\共有25页\编于星期五\13点 （优选）药品认证标准江正清 当前第2页\共有25页\编于星期五\13点 一、药品GSP总论 （一）标准的依据 （二）检查标准的规定 （三）检查结果的评定 当前第3页\共有25页\编于星期五\13点 1、企业负责人的要求（学历、职称、上岗证、健康证）。 2、质量负责人的要求（学历、职称、上岗证、健康证）。 3、药品从业人员的要求（学历、职称、上岗证、健康证）。 二、经营人员的要求 当前第4页\共有25页\编于星期五\13点 三、经营场所的管理 1、营业面积（大100、中50、小40M2） 2、门牌（同许可证名称）。 3、经营范围（同许可证范围）。 4、措施；防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉变 功能 安全 当前第5页\共有25页\编于星期五\13点  四、药品入库的要求 1、进货渠道。 2、索证索票。 3、建立购进记录。 4、票据保存三年以上。 5、购进发标验收要齐全。 5、 当前第6页\共有25页\编于星期五\13点 五、药品出库管理 1、处方药的要求 2、特殊药品的管理（安定类） 3、中药材原包装 4、药品拆零的要求（专柜、分零工具、 服药袋内容） 当前第7页\共有