临床实验室质量管理体系.pptVIP

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2023-10-03 发布于广东
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临床实验室质量管理体系.ppt

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(二) 影响质量管理体系运行的因素 1.外部因素：医疗环境和患者的心理需求；医院领导、行政部门和院内其他部门；新社会公众闻媒体；其他外部机构。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 当前第30页\共有45页\编于星期四\17点 1.内部因素：医疗环境和患者的心理需求医院领导、行政部门和院内其他部门社会公众新闻媒体其他外部机构 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 当前第31页\共有45页\编于星期四\17点 3.工作人员职责负责人职责管理层职责其他工作人员职责 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 当前第32页\共有45页\编于星期四\17点一、临床实验室质量管理体系概论现代实验室质量管理体系的内涵极为丰富。建立完善的质量管理体系是实验室高效运作和可靠检测质量的有力保障。不同临床实验室可依据相应标准，建立适合实验室现状的质量管理体系。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 当前第1页\共有45页\编于星期四\17点 (一) 质量管理体系的定义和组成 1. 质量管理体系概念质量管理体系（quality management system，QMS）：是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。相互关联的要素：指组织结构、程序、过程和资源等。 GP26定义：将基本的质量活动充分结合在一起，使人员培训、事件管理和文件控制等质量活动标准化，以有效地满足政府法律法规和认可的要求。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 当前第2页\共有45页\编于星期四\17点中国国家标准GB/T15481-2000 定义：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。不同标准对质量管理体系的表述有所差异，但其内涵基本一致。通过制定质量方针、确立质量目标，编制程序等步骤，使涉及质量的过程标准化。最终目的是为实验室的用户提供满意服务。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 当前第3页\共有45页\编于星期四\17点 2. 质量管理体系的组成质量管理体系由以下四部分组成：组织结构程序过程资源 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 当前第4页\共有45页\编于星期四\17点组织结构：实验室为实现质量方针、质量目标而采取的一种分工协作关系。程序：为进行某项活动所规定的途径。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 当前第5页\共有45页\编于星期四\17点过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。资源：人员、设备、设施、资金、技术和方法等。以上四个方面，既相对独立，又有相互作用的内在联系。 Evaluation only. C