3-医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明解读A004.pptxVIP

1;内容;中国合格评定国家认可委员会;;培训内容：;5.9 结果发布 5.10 实验室信息管理;附录A（规范性附录）; 中国合格评定国家认可委员会;附录A(规范性附录）;查免疫组晚班人员杨某某的人员档案，未见其与免疫专业工作相关的培训记录， 结论：一般不符合 依据： □√CNAS--CL02 ： 5.1.5（员工培训内容包括所分派工作和程序） ;案例二;电解质分析仪PSD-15A（编号MEC-SH-Y21）于2018年7月安装并使用，未提供设备使用前的性能验证报告。 一般不符合： □CNAS-CL02：5.3.1.2（实验室应在设备安装和使用前验证其能够达到必要的性能，并符合相关检验的要求）。 ;现场核查雅培发光仪i2000校准证书不是由制造商提供，而是由未见授权的销售公司提供。 不符合依据： CNAS-CL02-A004:5.3.1.4（应进行外部校准的设备，如果符合检测目的和要求，可按制造商校准程序进行。;2018年10月20日,日立全自动生化分析仪（编号MEC-SH-Y01）更换光源，未见实施项目校准的记录。 不符合依据： □CNAS-CL02-A003：5.3.1.5（设备故障修复后、应首先分析故障原因，如果设备故障影响了分析性能，应该通过合适的方式进行相关检测、验证） ;实验室不能提供使用的批号为201807111**公司艾滋病抗体试剂批批检合格证书