药品生产洁净操作与卫生.pptVIP

法规要求 其他可能污染药品疾病： 皮癣、真菌感染的皮肤病等 二、人员卫生 本文档共78页；当前第30页；编辑于星期三\16点24分 法规要求 　第三十三条　参观人员和未经培训的人员不得进入—— 生产区和质量控制区， 特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。 二、人员卫生 本文档共78页；当前第31页；编辑于星期三\16点24分 法规要求 　　第三十五条　进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。　 二、人员卫生 本文档共78页；当前第32页；编辑于星期三\16点24分 摘下个人饰物：耳环、手表、戒指、项链等 不得留长指甲 提醒：进入洁净区人员不得化妆，否则需清洗去除化妆品 本文档共78页；当前第33页；编辑于星期三\16点24分 二、人员卫生 人体是一个永不休止的污染媒介。 人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。 我体检过了, 没问题! 本文档共78页；当前第34页；编辑于星期三\16点24分 人类是第一的(主要)污染源。 人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层的皮细胞。这等于每天高达109（ 1000，000，000） =10亿个细胞的数量。 本文档共78页；当前第35页；编辑于星期三\16点24分 人带来的污染来源 人的头发和皮肤 液滴 衣着 化妆品和珠宝手饰 人的操作 （生产过程中人员不当的操作所引起的混杂和误差） 本文档共78页；当前第36页；编辑于星期三\16点24分 人是最大的污染源 人体内外表面 广泛存在微生物 人体携带的微生物根据卫生情况不同因人而异 本文档共78页；当前第37页；编辑于星期三\16点24分 难以觉察的 口腔微滴（说话、喷嚏） 人是最大的污染源 本文档共78页；当前第38页；编辑于星期三\16点24分 坐着不动能产生10万个颗粒 走能产生 500万个颗粒 跑能产生 1500万个颗粒 人是最大的污染源 本文档共78页；当前第39页；编辑于星期三\16点24分 人是第一的(主要)污染源。 怎么办？ 本文档共78页；当前第40页；编辑于星期三\16点24分 根据污染源查找解决方法 本文档共78页；当前第41页；编辑于星期三\16点24分 工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足------ 保护产品和人员的要求。 法规要求：附录第二十四条 本文档共78页；当前第42页；编辑于星期三\16点24分 人是第一的(主要)污染源。 清 洗、包 裹 根据不同洁净区要求，穿戴不同衣服 本文档共78页；当前第43页；编辑于星期三\16点24分 人是第一的(主要)污染源。 包裹物件包括： 帽子、口罩、眼罩、无菌服、鞋子/鞋套、手套 本文档共78页；当前第44页；编辑于星期三\16点24分 解决方法 人的头发和皮肤 清洗、包裹 本文档共78页；当前第45页；编辑于星期三\16点24分 第一步： 用清水润湿双手及手腕以上10厘米 洗 手 本文档共78页；当前第46页；编辑于星期三\16点24分 第二步： 均匀涂 上洗手 液 洗 手 本文档共78页；当前第47页；编辑于星期三\16点24分 第三步： 掌心相对，手 指并拢 相互摩擦 洗 手 本文档共78页；当前第48页；编辑于星期三\16点24分 第四步： 手心对手背沿指缝相互摩擦 交换进行 洗 手 本文档共78页；当前第49页；编辑于星期三\16点24分 第五步： 掌心相对，双手交叉，沿指缝相互摩擦 洗 手 本文档共78页；当前第50页；编辑于星期三\16点24分 第六步： 弯曲各手 指关节， 在另一手 掌旋转搓 擦，交换 进行 洗 手 本文档共78页；当前第51页；编辑于星期三\16点24分 第七步： 一手握另 一手大拇 指旋转搓 擦，交换 进行 洗 手 本文档共78页；当前第52页；编辑于星期三\16点24分 第八步： 搓洗手 腕，交换 进行。 洗 手 本文档共78页；当前第53页；编辑于星期三\16点24分 第九步： 将手及手腕用水冲洗干净，最后才可以用干净的手将干净的水龙头关掉。 洗 手 本文档共78页；当前第54页；编辑于星期三\16点24分 第十步： 然后在烘手器下吹干 洗 手 本文档共78页；当前第55页；编辑于星期三\16点24分 一、洁净作业基础知识 二、人员卫生 三、微生物污染防治 本文档共78页；当前第1页；编辑于星期三\16点24分 一、洁净作业基础知识 本文档共78页；当前第2页；编辑于星期三\16点24分 本文档共78页；当前第3页；编辑于星期三\16点24分 本文