产品标识与可追溯性控制程序.docxVIP

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编制 会签 审核 批准 文件编制和修订情况 序号 制修订时间 修订内容摘要 版本号 制修订人 1.目的 规范生产在导入、装配、出货等各阶段的标示要求,确保前工序向后工序提供的产品是唯一正确的产品,同时满足可追溯之要求。 2.适用范围 本文件适用于公司所有物料及产品。 3.定义 (无) 4.职责和权限 4.1品控部(主职部门) 4.1.1对物料或产品的检测品质状态并进行正确标识; 4.1.2满足可追溯性的要求。 4.2仓库 4.2.1负责核对及确保库存的物料或成品有正确标识; 4.2.2满足可追溯性的要求。 4.3生产部 4.3.1负责对生产线上物料或产品进行正确标识; 4.3.2满足可追溯性的要求。 4.4销售中心 4.4.1负责产品出厂后可追溯资料的收集、建立; 4.4.2负责已出货产品整机资料的存档及需要时进行追溯。 5.工作流程图 (见附件1) 6.工作程序和内容 6.1仓库物料标识卡: 6.2物料检验状态标识: 步骤 行动 负责 1 检查来料有无标识规定的物料代码、名称和日期及批次号等。若无则予以标识区分; 仓库管理员 2 物料检验状态的标识: 品控部 合格 不合格 在外包装上贴红色“合格”标贴,置于合格品区;(绿底) 合格证 合格证 名称: 型号: 数量: 检验员: 日期: 在外包装上贴红色“不合格”标贴,置于不合格品区;(红底) 不良品标签 不良品标签 名称: 型号: 数量: 原因: 检验员: 日期: 3 MRB放行物料的标识: 品控部 允许放行 贴黄色“让步放行”标贴,根据MRB决定在相应的处置方式栏打“√” 让步放行标贴名称: 让步放行标贴 名称: 型号: 批次: 数量: 送货日期: 处置方式: □加工□选用 作业方法: 步骤 行动 负责 4 检查仓库存放的物料,确保有相应标贴或标牌作标识; 仓库管理员 5 检查发出的物料,确保外包装上有正确的物料代码、数量及检验状态标识; 仓库管理员 6 对生产线暂放物料,在其存放处贴上相应的标贴或标牌作标识; 生产部 7 生产线发现不良(含生产部损坏)退回物料,需明确标示物料有关信息,经IQC确认无法修复或使用的,贴红色不合格标签最终判定出勾选“报废”选项 品保部 6.3半成品的标识 步骤 行动 负责 1 生产线的半成品的标识使用可以是如下方式: A、标示卡; B、半成品批次号及原材料批次号; C、其他。 注:标识卡需在半成品转产、停线、交接班及半成品不良时使用 合格标示卡(绿色)不合格(红色) 生产部 6.4成品的标识 步骤 行动 负责 1 机身上的产品编号(可作追溯使用); 产品流水品 机型 年 月 生产批次 生产部 2 检验状态的标识: 品保部 合格 不合格 于最终外包装箱上盖“QCPASS”章; 圈注“不合格”,并在QC不合格报告上注明不良项目,并通知生产部返工;可行时,粘贴“不合格”标贴 3 成品存放,必须按型号/类别等分区摆放。 仓库管理员 6.5追溯记录 6.5.1原材料的追溯记录:(A类物料) 1)供货商在交货时需在包装箱或产品上标注产品规格型号、批号、数量等信息,提供出货检验报表;仓库管理员根据收到的实物与《收料通知单/请检单》进行核对,无误后审核《收料通知单/请检单》并组织送检; 2)IQC根据《进料检验管理程序》进行检验,根据检验状况,在所检物的包装上后进行标识,检验合格粘贴“合格标签”,不合格粘贴“不合格标签”。 3)仓库管理员根据检验结果,对验合格的物料收料入库,并按不同的批次进行分开摆放管理;不合格的放置在仓库不合格品区,按《不合格品管理程序》处理。 6.5.4成品的追溯记录: 1)生产部领料时根据《生产任务单》填写《领料单》到仓库领料,仓库管理员根据《生产任务单》核对《领料单》无误后,按先入先出的原则发料; 2)生产部在产品加工过程中把物料批次号填写在《随工单》上,根据成品机身编码规则在《随工单》上编制机身SN编码,并把机身SN编码粘贴在产品指定的位置上,送检时需提供对应的《领料单》和《随工单》供品质检验人员核对,并随同《成品检验报告》一同存档; 3)检验人员经核对无误后进行产品检验,并把合格入库的SN号附在《成品检验报告》后面,一份留底存档,一份交物料部办理入库手续; 4)仓库管理员根据检验结果对检验合格的成品进行入库作业,按不同的批次进行分开堆放管理; 5)发货出库时仓库管理员根据批准的《销售订单》或《产品领用单》,填写《出库单》进行出库作业;发货时注意不要让货物混乱,必须按照单据记录内容一一对应发往指定的用户; 6)客户换货、退货、维修时,客服部应核对客户信息和对应的产品SN号是否是与销售《出库单》记录的信息一致,核对无误后根据《不合格品管理程序》办理相关手续; 6.6追溯方法 1)利用产品机身SN编码追溯到订单号、产品规格、客户、出货数

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