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Word 医院一次性管理制度 罗一医院一次性卫生材料管理制度 人民医院一次性卫生材料管理制度 一、一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热原、经检验合格,在 有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、 无菌输液器等。 二、建立无菌器械选购、验收制度,严格执行并做好记录。 三、库房应留意有效期管理。 四、从生产或经营企业选购无菌器械,应验明生产或企业的必要 证件。 五、建立无菌器械使用后销毁制度。 六、若发觉小包装已破损、标识不清的无菌器械,应马上停止使 用、封存,并准时与生产厂家联系,予以更换。 七、若发觉不合格无菌器械,应马上停止使用、封存,并准时报 告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。 八、使用无菌器械发生可疑不良大事时,应按规定准时报告州医 疗器械不良大事监测中心。 中医院一次性医用器具管理制度 医院一次性医用器具管理制度 一.药剂科每次购入一次性医用器具时,必需检验 “三证”和进 行质量验收,做到推销员证、订货合同、发货地点及货款汇寄帐号与 生产企业相全都,并查验每一批号产品的检验合格证、消毒日期、出 第 1 页 Word 厂日期和有效期。 二.建立登记帐册,记录每次订货与到货的产品名称、数量、规 格、单位、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生答应证号、有效期 限及供需双方经办人姓名等。 三.严格保管,不得将包装破损、超过 “灭菌有效期”以及包装 上未注明出厂日期和有效期的一次性医用器具应用于临床。 四.药剂科发觉不合格产品或质量可疑产品时,应马上停止使用, 并准时报告药品监督部门,不得自作退,换货处理。 五.使用时若发生热原反应、感染或有关医疗大事,必需按规定 登记发生时间、种类;临床表现、结局;所涉一次性器具的生产单位、 生产日期、批号及供货单位、供货日期等,并准时上报院感科等相关 职能科室。 六.一次性医用器具用后,必需毁形和无害化处理,严禁重复使 用和回流市场。 玉州医院一次性使用无菌医疗用品管理制度 医院一次性使用无菌医疗用品管理制度 一、医院所用一次性无菌医疗用品必需由选购办公室统一集中 选购,任何科室和个人不得私自选购和使用。科室开展新项目所需引 进的设备、材料等,必需事先向医务科申报,经分管院长或院长开会批 准后由选购办公室集中办理。 二、设备科选购一次性无菌医疗用品,必需从取得省级以上食品 药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业答应证》、《医疗器械产品 第 2 页 Word 注册证》含相对应规格产品的 《制造认可表》/ 《医疗器械注册登记 表》的生产企业或取得 《医疗器械经营企业答应证》的经营企业购进 合格产品;进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门 颁发的《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《医疗器械产品 注册登记表》(进口)。购置前必需索取上述证件。 三、每次购置,设备科管理人员必需进行质量验收,订货合同、 发货地点及贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相全都,并查验每 箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和 失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期 等中文标识。 四、设备科专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、 生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消 毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生答应证号、供需双方经办人 姓名等。 五、一次性使用无菌医疗用品应统一存放,专人保管。物品存放 于阴凉枯燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,距屋顶 ≥50cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不干 净等。对不合格产品或质量可疑产品应马上停止使用,准时报告设备 科