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本发明属于药物制剂领域,具体公开了片剂单组分参数数据库构建方法及片剂设计方法,单组分参数数据库构建包括测定单组分物料的真密度,将单组分物料压片后测定片子的厚度、直径、质量和硬度,并计算孔隙率和抗张强度,根据应力‑孔隙率曲线、孔隙率‑抗张强度曲线拟合出Ki、Pε=0,i、kb,i和σt,ε=0,i;片剂处方设计过程中,根据单组分参数数据库计算片剂的ε、ρt、SF、σt(ε)、H和T,得到分析所需的相关曲线,再根据曲线或计算结果对处方进行调整,得出最终片剂处方。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116825240 A
(43)申请公布日 2023.09.29
(21)申请号 202310636578.5
(22)申请日 2023.05.31
(71)申请人 上海合全药物研发有限公司
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