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;人员素质;各类人员的具体要求：;各类人员的具体要求：;人员培训;人员健康;人员工作职责;个人卫生;人是药品生产中引起产品污染的最大污染源之一，人的自然活动每分钟能产生百万粒大于 0.3微米的粒子。;人的活动会影响生产环境，人的移动会产生气注对不对涡流，因此在洁净室，应尽量减少不 必要的动作。 人的机体也是微生物生长繁殖的良好环境，人的体表、鼻孔、喉咙、口腔以及肠道里面生长着各类微生物，因此在制药生产的各个阶段，都可能发生由人造成药品污染的危险，有的通过未消毒的手直接接触药品使其污染，有的则经地这其它途径的接触而引起药品的污染。;皮肤上各种不同部位的微生物可以从每平方厘米 几个不到几百万个不等。微生物最多的部位是头、胯、腋窝、膝盖、手和肢。指甲中带有细菌约5万个。戴饰物的菌量是不戴的9倍。所有的人，由于呼吸、头发、皮肤每时每刻都能向周围环境散发 污染物，这些污染对日常生活是无害的，但对于 管理状态下生产的药品却是不允许的，甚至有可 能还是致命的。因此，在药品的生产中生产人员 的身体健康必须各个领域一定标准：应穿戴与所 从事作业相适应的防护服装；在无菌区内，应遵 守灭菌管理制度，而且要自我约束。;手和手的卫生;洗手的方法;嘴和鼻子;戴口罩的方法;进入无菌室;进入无菌室;进入无菌室;清场;清场要求;清场记录