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2023年6月执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案
单选题(共50题)
1、按第二类精神药品管理的是
A.伪麻黄素
B.γ-羟丁酸
C.苯巴比妥
D.芬太尼
【答案】 C
2、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化管理部门
【答案】 D
3、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是
A.国家卫生行政管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
【答案】 B
4、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A.公共卫生服务体系
B.医疗保障体系
C.药品供应保障体系
D.医疗卫生人才体系
【答案】 D
5、新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的
A.A 类药品不良反应
B.B 类药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
【答案】 C
6、进口保健食品批准文号格式是
A.卫食健字+4位年代号第××××号
B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D.卫进食健字+4位年代号第××××号
【答案】 C
7、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
【答案】 A
8、(2019年真题)从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX
【答案】 C
9、执业药师的执业地点不包括
A.合法的药品零售企业
B.合法的药品批发企业
C.医疗机构
D.药品检验机构
【答案】 D
10、第二类精神药品处方为
A.白色
B.红色
C.黄色
D.绿色
【答案】 A
11、违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动,其年限是
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
【答案】 D
12、《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
【答案】 D
13、法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是
A.《药品管理法》《中 药品种保护条例》《疫 苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》《反兴 奋剂条例》《医疗 机构处方审核规范》
C.《禁毒法》《化妆 品监督管理条例》《医疗 用毒性药品管理办法
D.《疫苗管理法》《放射性 药品管理办法》《药品生产 质量管理规范》
【答案】 D
14、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
【答案】 A
15、负责中药资源普查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.省级药品监督管理部门
D.国家中医药管理局
E.国家药品监督管理部门
【答案】 D
16、基本医疗卫生制度中的四大体系不包括
A.药品供应保障体系
B.医疗器械供应保障体系
C.医疗保障体系
D.医疗服务体系
【答案】 B
17、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括( )。
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的
C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
【答案】 D
18、下列哪类药品可作为乙类非处方药()
A.儿童用药
B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
C.严重不良反应发生率小于万分之一
D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
【答案】 C
19、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。
A.1年?
B.2年?
C.3年?
D.5年?
【答案】 D
20、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者,应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息,
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