2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案).docxVIP

2023年6月执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案) 单选题（共50题） 1、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是（ ）。 A.染发类 B.除斑类 C.香水类 D.防晒类 【答案】 C 2、根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括 A.蛋白同化制剂品 B.肽类激素 C.药品类易制毒化学品 D.疫苗类药品 【答案】 D 3、根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的 A.一般的不良反应 B.较重的不良反应 C.轻微的不良反应 D.严重的不良反应 【答案】 D 4、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是 A.一级医院 B.二级医院 C.三级医院 D.个体诊所 【答案】 A 5、执业药师的职业道德要求不包括 A.救死扶伤，不辱使命 B.依法执业，质量第一 C.进德修业，珍视声誉 D.依法促销，诚信推广 【答案】 D 6、（2015年真题）因药品缺陷向患者赔偿属于（　　） A.民事责任 B.刑事责任 C.行政处罚 D.行政处分 【答案】 A 7、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是 A.国家药品监督管理局高级研修学院 B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 C.国家药典委员会 D.国家药品监督管理局信息中心 【答案】 A 8、实施行政许可的原则不包括 A.法定原则 B.公开、公平、公正原则 C.简化程序原则 D.信赖保护原则 【答案】 C 9、产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（ ） A.道地药材 B.鲜用药材 C.野生或半野生药用动植物 D.自采自种自用中草药 【答案】 A 10、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于 A.尊重同仁，密切协作 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 【答案】 D 11、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（ ） A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围 B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药 C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用 D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施 【答案】 B 12、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 A.假药 B.按不合格药论处 C.劣药 D.按假药论处 【答案】 C 13、根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发[2008]71号），关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是 A.加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品 B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作 C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告 D.因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有记录 【答案】 D 14、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批 B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品 C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药 D.参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂 【答案】 D 15、进口在英国生产的药品应取得 A.《进口药品注册证》 B.《医药产品注册证》 C.《进口准许证》 D.《药品经营许可证》 【答案】 A 16、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了 A.奉献知识、维护健康 B.持续提高、注册执业 C.行为自律、维护形象 D.热心公益、普及知识 【答案】 B