化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告.docxVIP

第 第 PAGE 10 页 共 28 页 化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告 1、内部检查目的： 年度内部审核检查计划 为了使公司化妆品生产质量体系体系能满足国家法律法规、规章制度、化妆品生产许可工作规范要求以及相关国家标准要求，审查公司体系及体系的运行情况，及时发现问题并加以纠正及预防，使公司体系持续有效、不断改进、不断完善。 2、内部检查组长任命： 为使审核工作计划得以按时按标实施，任命 xxx 为内部检查审核组长，负责内部检查工作的计划、实施及指导等工作。 3、审核组成员： 品管部： 品管部：xxxxx 供销部：xxxxx 设备部：xxxxx 人事行政部：xxxxx 生产技术部：xxxxx 其他：xxxxx 4、内部检查依据： 《化妆品卫生监条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产许可工作规范》、《广东省化妆品安全条例》、《化妆品安全技术规范》、《质量手册》等。 5、内部检查计划表： 检查依据 检查依据 《化妆品生产许可工作规范》 检查成员 部门/时间 人事行政部 化妆品生产许可检查要点第 1-9 条 xxxxx （人员与机构） （检查时间：2019.12.9） 品管部 化妆品生产许可检查要点第 11-30 条化妆品生产许可检查要点第 32-34 条化妆品生产许可检查要点第 39 条 化妆品生产许可检查要点第 59-60 条 xxxxxx （质量管理） （投诉、不良反应与召回） 化妆品生产许可检查要点第 72-73 条 （ 检查时间：2019.12.10-11） 设备部 化妆品生产许可检查要点第 75 条化妆品生产许可检查要点第 86 条 化妆品生产许可检查要点第 98-105 条化妆品生产许可检查要点第 35-37 条化妆品生产许可检查要点第 40-41 条  xxxxx （厂房与设施） 化妆品生产许可检查要点第 43-44 条 （设备） 化妆品生产许可检查要点第 49-53 条 （检查时间：2019.12.12-13） 化妆品生产许可检查要点第 56-58 条供销部 化妆品生产许可检查要点第 47-48 条 （物料与产品） 化妆品生产许可检查要点第 61-71 条化妆品 （产品销售） 生产许可检查要点第 74 条 （检查时间：2019.12.16） 化妆品生产许可检查要点第 95-97 条  xxxxx 生产技术部 （生产管理） （卫生管理） 化妆品生产许可检查要点第 10 条化妆品生产许可检查要点第 38 条化妆品生产许可检查要点第 42 条化妆品生产许可检查要点第 45-46 条化妆品生产许可检查要点第 54-55 条化妆品生产许可检查要点第 76-85 条 xxxx （检查时间：2019.12.17-18 ） 化妆品生产许可检查要点第 87 条 计划订制人： 检查组成员确认： 检查计划确认时间： 说明：内部检查计划通过电子版发各个检查小组各成员，如对检查计划存在异议， 可跟订制人商讨修改。 6、首次会议： 会议主持人： 会议主持人：xxxxxx 应参会人员：xxxxxxx 人员签到： 时间： 7、内审检查表（人事行政部）： 部 内部检 检查内容（表中列出的内容仅为指导，检查 检查记录 结论 门 查条款 时需参照具体条款要点评审） 化妆品生 产许可检 1、组织架构图； 2、职责权限描述； 3、职 查要点第 责的履行情况。 1 条* 1、质量负责人任命书，其职责权限须高于 化妆品生 一般部门； 2、有独立的质量部门，至少和 产许可检 其他部门平级； 3、有专职的质量部门负责 查要点第 人（任命）；4、质量负责人与生产负责人不 2 条 得兼任。 人 化妆品生 1、有人员档案：入职申请、身份证、培训 产许可检 事 记录、健康证、上岗证、学历证书、技术证 查要点第 书，其他必要文件。 3 条 行 1、质量负责人要求：企业质量负责人应具 化妆品生 有相关专业大专以上学历或相应技术职称， 政 产许可检 具有三年以上化妆品生产相关质量管理经 查要点第 验；2、质量管理部门负责人：应具有相关 部 4 条* 专业大专以上学历或相应技术职称，具有三 年以上化妆品生产相关质量管理经验。 化妆品生 产许可检 企业生产负责人应具有相应的生产知识和 查要点第 经验。 5 条 化妆品生 1、微生物检验人员的资格证或培训证明；2、 产许可检 他检验人员经专业技术培训，经考核并有记 查要点第 录。 6 6 条 1、建立培训管理制度；2、建立员工培训和 化妆品生 考核档案：包括培训计划、培训记录、考核 产许可检 记录等；3、培训的内容应确保人员能够具 查要点第 备与其职责和所从事活动相适应的知识和 7 条 技能。培训效果应得到确认。 化妆品生 1、制定人员健康卫生管理制度；2、直接接 产许可检 触化妆品