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纠正和预防措施控制程序 QP -06-004 编 制 日 期 审 核 日 期 批 准 编制部门 日 期 2 生效日期 品质部 编号 页 码 1-6 版 本 第三版 版本/修订 第三版/01 文件名称 纠正和预防措 生效 施控制程序 日期 页码 修订记录 生效日期 2-6 修订修订 版本 情 况 者 分发清单 部门 持有者职位 数量 编号 版本/修订 第三版/01 文件名称 页码 纠正和预防措 生效 施控制程序 日期 3-6 目的 及时纠正不合格，预防不合格的再发生和潜在不合格的发生，以持续改进质量管理体系的有效性。 范围 适用于公司对发现或潜在的不合格采取纠正和预防措施的控制。 定义 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它 不期望情况的原因所采取的措施。 不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取措施。 职责 内审小组负责内部审核发现的不合格的纠正措施控制。 生产部负责生产过程的纠正或预防措施控制。 售后服务部负责顾客满意方面的纠正和预防措施的控制。 品质部负责采购产品、成品、半成品、及其它方面的纠正或预防措施控制。 不合格（或潜在不合格）的责任单位负责原因分析、措施制定、措施实施、及实施情况的汇报。 管理者代表负责内部审核、外部审核中发现的不合格的纠正或预防措施控制。 程序要求 纠正措施的控制 不合格的评审和纠正措施的提出。 质量体系内部审核发现的不合 格，由内审小组提出《不合格项报告》； 质量体系外部审核发现的不合格，由管理者代表向不合格责任单位转发《不合格项 报告》； 采购产品的不合格由品质部进料检验单位进行评审，并每月向三家最高不合格批的 供方，提出《供应商纠正和预防措施要求书》； 生产过程中出现当月未达到质量目标的项目，由生产部主管向责任班组提出《纠正和预防措施处理 单》； 出货抽检中发现的产品不合格由成品的制造单位的主管组织评审， 需要时向责任单位或班组提出《纠正和预防措施处理单》； 顾客抱怨由售后服务部进行评审，并按《顾客满意度调查控制程序》进行处理； 其它各单位或个人以任何形式提出的产品不合格报告、质量分析报告、意见 书等， 编号 版本/修订 文件名称 页码 由品质部组织评审，需要时向不合格责任单位提出《纠正和预防措施处理单》。 不合格原因分析及纠正措施的制订。 由责任单位根据《纠正和预防措施处理单》中不合格情况进行问题调查和原因分析，或联络相关单位评审。如对要求改善的项目有异议，部门内向经理提出，跨部门的向管理者代表提出；  第三版/01 纠正和预防措 生效 施控制程序 日期 4-6 责任单位依据调查、分析的结果，制订纠正措施，并明确执行的责任人与完成时间； 以上情况登录《纠正和预防措施处理单》，经责任单位负责人批准后，回复《纠正和预防措施处理单》的提出单位，责任单位也需保存 1 份副本以便记录措施实施情况。 纠正措施的实施 责任单位负责纠正措施的实 施，将实施情况登录于《纠正和预防措施处理单》，并向《纠正和预防措施处理单》的提出单位汇报； 供方的纠正措施实施情况汇报由品质部调查汇报； 跟踪验证 按措施的完成时间，由《纠正和预防措施处理单》的提出单位跟踪验证纠正措施的实施效果，验证结果登录《纠正和预防措施处理单》后归档，并知会其责任单位。 追踪验证无效时，再次提出《纠正和预防措施处理单》，责任单位必须重新分析 原因和制订纠正措施，直至措施有效或公司管理者代表确认结案； 预防措施的控制 潜在不合格的确定和预防措施的提出 各进料检验员每月对进料检验记录作分析，根据质量波动的规律，寻找有关采购产品的潜在不合格，若发现有潜在的不合格，则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》； 生产部每月对生产质量记录进行综合分析，寻找有关中间产品的潜在不合格，若有发现，则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》； 成品检验员每月对成品检验记录作分析，根据质量波动规律，寻找有关成品的 潜在不合格，若有发现，则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》； 售后服务部每季度对顾客意见进行综合分析，向顾客不满意的责任单位提出《纠正和预防措施处理单》； 品质部每季度对让步、审核结果等进行综合分析，寻找有关质量体系运行方面 编号 版本/修订 第三版/01 文件名称 纠正和预防措 生效 施控制程序 日期 页数 5-6 的潜在不合格，若有发现， 则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》； 潜在不合格原因分析及预防措施的制订 由责任单位根据《纠正和预防措施处理单》中潜在不合格情况进行问题调查和原因分析，或联络相关单位评审。如对要求改善的项目有异 议，部门内向经理提出，跨部门的向管理者代表提出； 责任单位依据调查、分析的结果，制订预防措施，并明确执行的责