IATF16949标准条款及程序文件矩阵.docxVIP

标准条款及程叙文件矩阵 ISO条文 质量系统文件 纪录文件 各单位权责 编号 名称 业务 设计 K购1 E产1 僧 ， 至理 财务 理解组织及其环 境 QM-01 质量手册 提交SWOT报告（报告名称不?定非得要叫这个名称， 也可以叫组织环境分析报告或者直接与风险和机遇分析 报告合并在一起）重点在于确定和分析组织环境的目的 是什么，分析的结果拿来怎么用 O O O O ? O O 理解相关方的需 求和期望 提交相关方及相关方需求分析报告重点在于确定和分 析相关方需求的目的是什么，分析的结果拿来怎么用 O O O O O ■ O 确定质量管理体 系的范围 QM-01 质量手册 质量管理管理体系范围，并说明删减条款及删减理由不 能大于营业执照范围，没有实际生产或者销售的产品不 给范围删除理由要充分，不能因为无研发数据就删除研 发条款 It O ■ O O O O O 质量管理体系及 其过程 QM-01 质量手册 程叙文件及记录提供QMS过程识别与分析表 O ■ O O O O O 产品安全 产品安全管制程序 建立安全控制过程（形成档并管控）一一识别安全要求、 告知顾客、设计FMEA特殊审批、识别产品安全特性、 识别和产品安全特性相关的特性（从生产创造过程）、 过程FEMEA的特殊批准、定义反应计划、定义职责过程 和信息流、举行并参预培训、变更的验证和审批、全价 值链可追溯、经验 外包过程 全面生产维护 设备管理（设备、设施管理程序B7工 装管理模具管理程叙文件化维护目 标，包括但不限于OEE （设备总效 率）、MBF （平均故障间隔时间） 和MTTR （平均修更时间），并 作为管理评审的输入（参考QS） 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护 系统。f）形成文件的维护目标 生产工装及创造， 试验，检验工装和 设备的管理 标识和可追溯性 QP-206 检验与测试程序/产品标识和可追溯 性管理程 控制产品惟一性标识的档 顾客或者外部供 方 QP-404 QP-006 客户财产管理程序外来文件数据管 制程序 顾客或者外部供方的财产丢失、损坏或者发现不合用的 记录 目关 QP-102 仓储管理程序（包装、贮存、搬运及交 付管理程序） 防川 父1、J后配1可 变更的控制 产品生产和服务的变更的评价、lit准和采取的措施相关 记录 产品和服务的放 行 QP-206 检验与测试程序/产品和服务的放行/ 进料检验控制程/制程检验控制程序 以确定其有效性和效率。顾客没有定义方法的，组织 应自行确定创造过程审核所使用的方法（见附录D）o 产品审核 管理评审 QP-001 管理审瓷程序 管理评审报告和纠正预防措施相关记录50）提供2022 年度的管理评审计划，各部门管理评审报告，管理评审 总结报告或者会议记录，注意管理评审一定要有结果， 一年度在那些方面要实施改进（资源需求 变更等） 注意15版新增有关注内外部环境的变化情况对QMS的 影响、应用风险和机遇措施的有效性、相关方的回馈 F 管理评审输出 QP-001 管理审查程序质量成本管理程序 管理评审计划（评审内容包括了改进、变更及资源等要 求）、管理评审通知单、管理评审报告及会议记录、管 理评审改进计划 改进总则 51）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改 进，并组织员工实施提案改善等此条款主要是问询，可 不提供书面证据，但能提供更好 不合格与纠正措 施 QP-203 不合格品管制与矫正处理程序 纠正和预防措施记录表（包括了不合格性质、采取的纠 正或者预防措施及措施实施情况）52）提供质量异常单G 意要处理完成，有效果评估结果的报告）此报告为必须 有报告注意15版再也不有预防措施一说 1. 问题解决 防错 保修管理 改进 不合格品管制与矫正处理程序 53）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改 进，弁组织员工实施提案改善等此条款主要是问询，可 不提供书面证据，但能提供更好 持续改进-补充 改进分析、评价及改进管理程序/提 案管理办法/纠正预防与改进管理程 序/数据分析管理程序 组织环境 必要时，组织应：a）保持形成文件的信息，以过程运行 提供支持：b）保留文件的信息，以证实过程按策划执行 的。 领导作用和承诺 QM-01 质量手册 O O O O O ■ O 企业责任 企业贡任 过程效率 过程绩效（乌龟） 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以确保其 有效性和效率，最高管理者的管理评审过程活动及结果 应包括在管理评审中（见） 品质方针 QM-01 质量手册（绩效管理程序） 在手册中有?质量方针在公司公告质量方针 O O O ■ O O O 组织的角色、职贡 的权限 QM-01 质量手册 在手册中有组织架构图、有职务说明书要分清部门职责 和岗位职责 O O O O O ? O