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...有限公司 自 查 整 改 报 告 法定代表人签字： 法定代表人电话： 时间：03月24日 第一部分 公 司 基 本 情 况 公司人员状况表 序号 姓名 职务 学历 所学专业 技术职称 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 重要经营的产品名称、销售去想信息 销售去向 商品名称 商品规格 产地 第二部分 对 照 自 查 情 况 我司所经营的医疗器械自查状况以下： 我司经营的医疗器械销售给含有资质的经营公司和使用单位；从含有资质的生产、经营公司购进医疗器械。 经营条件发生变化时，严格按照医疗器械经营质量管理规范规定进行整治；我司经营场合和库房地址符合质量管理规范规定，实际经营场合和库房地址与资质地址相符合。只经营我司经营范畴内的产品。 （三）我司严格按照规定申办的《医疗器械经营许可证》；已经办理备案并提供真实有效的资料；严格按照医疗器械经营质量管理规范进行经营，并只限我司经营使用。 （四）我司已经按照正常程序申办《医疗器械经营许可证》，按照所申办医疗器械代码经营有关产品，我司《医疗器械经营许可证》于7月7日申办，在使用期范畴之内，届满后会依法办理延续。 （五）我司所经营的第二类、第三类医疗器械都有注册证，现在尚未经营进口医疗器械。 （六）我司所经营的医疗器械符合强制性原则，符合经注册或者备案的产品技术规定；经营的医疗器械有合格证明文献、在使用期内合格的医疗器械。 （七）经营的医疗器械的阐明书、标签符合有关规定的；按照医疗器械阐明书和标签标示规定运输、贮存医疗器械的，我司未经营低温、冷藏医疗器械。 （八）按规定建立并执行医疗器械进货查验统计制度的；建立并执行销售统计制度的。 第三部分 整 改 情 况 整治阐明 我司在经营期间会严格按照国家的有关法律法规规定进行经营，若存在问题会及时采用方法进行整治。 。。。。有限公司 3月24日 第四部分 企 业 承 诺 公司承诺 我公司河南恒冠医疗科技有限公司，所提交的多个材料均真实有效，现郑重声明：自查报告内容的真实性、完整性和整治状况承诺，如有虚假或不实现象，愿承当由此带来的一切法律责任及不良后果。 。。。。。。有限公司(或盖章) 法定代表人(负责人)签字： 年3月24日