医疗器械标识.docxVIP

常见标识 序号 符号 标题 生物风险 不得二次使用 参考使用说明 注：此符号建议读者参考使用说明，以便得到正确使用器械所需信息。 同时见符号 5.4 注意，参考随附文件 注 1：此符号建议读者参考随附文件，以便得到与安全有关的重要信息，例如由于种种原因，不能再器械上出现的警 告和注意事项。同时见符号 5.3。 注 2：ISO7000-0434（“注意”）中的符号 A 或者 B 也可使用。 易碎，小心轻放 . 温度上限 注：温度上限应在接近上横线处标出。 温度下限 注：温度下限应在接近下横线处标出。 温度限制 注：温度上限和下限应在接近上横线和下横线处标出。 使用期限 注：此符号和日期共同出现，指出器械应在标示的年、月或日截止之前使用，适当时，日期可以是年、年和月、或年月日。 制造日期 注：此符号和器械的制造日期共同出现。适当时，日期可 以是年，年和月，或年月日。 批次代码 注：此符号应当随器械的批次代码一起标示。 . . . 12 『 1 REF 匕 」 分类编号 注：此符号应当随器械的分类编号一起标示。 13 r -, _St! I IL J 序列编号 注：此符号应当随医疗器械的序列编号一起标示。 14 厂 -l ICONTROL I L _l 尸 ., 对照 15 EONTRO4+| L .J 阳性对照 16 「 7 户血o -1 L _J 阴性对照 17 广 勹 I STERllE I L 」 无菌 . . 厂 T ERl I A  经无菌处理技术灭菌 |1L |1 厂1 厂 ,- TEH - R , 「恤 「  I经辐照灭菌 I rsm AlL- l r L 」  经蒸汽或干热灭菌 - 1 , n于U- EO L _J  经环氧乙烷灭菌 L不得二次灭菌 L l-7 l- IVD I_  体外诊断医疗器械 注：此符号应当仅用于识别体外诊断医疗器械，并不规定该器械是“用于体外”。 湿度限制 ,注：湿度限制应显示在接近上横线和下横线处。 , = ,TERI＿_LL = ,TERI ＿ _ L L 26包装破损请勿使用注：“包装破损请勿使用”的同义语是“如果产品的灭菌屏障或包装受损，切勿使用该产品 26 包装破损请勿使用 注：“包装破损请勿使用”的同义语是“如果产品的灭菌屏障或包装受损，切勿使用该产品。” J ｀ 序号 说明 符号 飞使月期限＂符号的应月示例 使用期限示例  2,0105....091....15 201 0 5 -,0 9-15 . . 批次代码示例 序列编号示例 “ 批次代码＂ 符号的 应用示例 勹｀序列缩号” 符号的应用示例  OTI ABC123 SN SN \ 分类编号示例 “分类编号”符号的应用示例  REF I ABC123 ” 制造日期” 符号的 应用示例 制造日期示例 温度限制示例  2004-06 温度限制符号的应用示例 20014 5 凸[c  20 °C 丛良 上限 下限 廿梪阳刮 7 湿度限制示例 硬．温 度 限 晴 ＂ 符号的应用示  -OO ％ - 10 %