年产1000万支重组人干扰素α-2b原液生产车间工艺设计.docx

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年产 1000 万支重组人干扰素α-2b 原液生产车间工艺设计 摘 要 干扰素是具有抗细胞分裂与免疫调节功能的一类蛋白质。按照细胞结构和来源可分为 α、β、γ三个类型。其中现代研究证明干扰素α-2b 在治疗肿瘤、真菌引起的皮肤病、 风湿性关节炎等疾病具有明显的临床效果。利用重组大肠杆菌扩大培养, 破菌粗提后得到 包涵体,包涵体复性纯化后得到干扰素原液。由原液可制成针剂、粉剂、凝胶剂、栓剂、 丸剂等多种剂型,市场前景广泛。 本次设计依据近年对重组人干扰素制备与分离纯化的相关研究,设计了年产1000 万 支重组人干扰素α-2b 原液车间。 关键词:层析 原液 发酵罐 车间设计 IFN

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