无菌医疗器械现场检查指导原则.docx

章 章 节 机 构 与 人 员 附件2 医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查指导原则 条款 内容 应当建立与医疗器械生产相适应得管理机构,具备组织机构图、 1.1。 1 查瞧提供得质量手册,就是否包括企业得组织机构图,就是否明确各部门得相 互关系、 应当明确各部门得职责与权限,明确质量管理职能、 查瞧企业得质