新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系手册.docx

XXXX 公司 质 量 手 册 文件编号： QM-01 版本： 01 编 编制： 审核： 批准： 2020 年 02 月 01 日发布 2020 年 02 月 01 日实施 文件编号 文件编号 QM-01 版 本 01 修改次数 0 生效日期 2020 年 02 月 01 日 页 码 第2页，共48页 质量手册 更改历史 版本号 01 发放范围 文件更改号 首发行 更改概要 / 修改人 / 批准人 / 文件编号 文件编号 QM-01 版 本 01