北京市药品网络交易第三方平台现场检查评定细则.docVIP

附件5 北京市药品网络交易第三方平台现场检查评定细则 项目号 检查内容 检查要点 结果判定 1 药品网络交易第三方平台应当为依法取得《营业执照》、《互联网药品信息服务资格证书》的企业，并配备药品质量安全管理人员。 1.查看备案主体信息和网站信息是否与《营业执照》、《互联网药品信息服务资格证书》、法定代表人信息、药品质量安全管理人员信息、《电信业务经营许可证》或者非经营性互联网信息服务备案证明、域名注册证明文件标示的信息一致； 2.自建计算机机房存放服务器的，查看机房建立情况，核实服务器存放地址； 3.托管或租赁服务器的，查看托管或租赁服务器合同，核实服务器存放地址，服务器存放地址不得设置在境外。 备注：自建计算机机房的，3项可豁免检查；托管或租赁服务器的，2项可豁免检查。 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述： 2 药品网络交易第三方平台药品质量安全管理人员应当熟悉药品监督管理的法律法规、规章规范，具有国家认可的相关专业学历或者职称。相关专业包括药学、中药学、医学、中医学、生物、化学、医疗器械、机械、电子、护理学、康复、检验学等专业。 1.查看药品质量安全管理人员学历证明或专业技术职称证明、任命文件和职责权限文件； 2.通过现场谈话等方式了解药品质量安全管理人员对职责的熟悉程度和对药品专业知识的掌握情况。 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述： 3 提供药品零售服务的