《可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物》编制说明.pdfVIP

《可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物》 团体标准编制说明 一、工作简况 1.任务来源和起草单位 根据中国材料与试验团体标准委员会 （以下简称：CSTM 标准委员会）纺织材料及纺织品 领域委员会审查立项，立项编号为CSTM LX 120000518-2020，项目名称为 《可重复医用防护 服用聚四氟乙烯覆膜机织物》。该项目由中国材料与试验团体标准委员会纺织材料及纺织品领域 委员会提出，由中国材料与试验团体标准委员会纺织材料及纺织品领域委员会归口，中纺标检 验认证股份有限公司等负责起草。 2.标准制定的目的及意义 非织造布材料具有高阻隔性和易加工性，疫情期间使用的医用防护服一般为非织造布材料， 大多不可重复使用，属于用即弃型防护织物，材质主要为聚丙烯材料，在自然环境中不易降解， 给环境造成很大的压力。因此，相关机构紧跟社会需求，研发了可重复用医用防护服等，通常 采用聚四氟乙烯覆膜技术，在满足防护性能要求的同时，经消毒后又可重复使用，可以大大缓 解医疗防护织物的生产压力以及医疗垃圾的处理问题。 聚四氟乙烯 （PTFE）膜具有很好的防水透湿性，而聚四氟乙烯覆膜机织物，在保证机织物 具有良好的物理机械性能的同时，聚四氟乙烯覆膜同时具备了防护性能 （耐静水压、抗酒精、 抗渗水性、抗血液渗透、阻微生物穿透、落絮）和舒适性能。我国的聚四氟乙烯膜生产技术， 经过发展产品已经实现了产业化，打破了国外的技术垄断，可承受多次洗涤和重复使用，市场 接受度较高。 本标准的制定，将全面考核该产品的防护效果和舒适性能，通过模拟实际洗涤条件和洗涤 次数后再次测试织物的防护效果和舒适性能，用科学、统一的国家方法标准为尺度来考核该产 品的各项指标。使可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物有标可依，保障产品使用性能， 也为质量监督部门提供监督抽查依据。 3.主要工作过程 （1）2020 年 11月~2021年2 月，计划下达后成立标准起草小组，收集和分析国内外相关 标准和技术资料，通过查阅相关参考文献，对试验思路有一个整体把握，确定测试项目； （3）2021年3 月~2021年5 月，收集市场上有代表性的试样，针对不同测试项目进行测试， 完成了标准草案； （4）2021年6 月~2022 年1月，通过对试验数据的对比与分析，对试验指标进行修改调整； 形成标准征求意见稿并广泛征求意见； 二、标准编制原则 1、本标准按GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的相 关规定进行标准编写。 2、参考国内、国际相关标准的要求，考核指标的选取符合我国产品的实际需要求和生产企业的 实际水平。 3、对我国聚四氟乙烯覆膜机织物的生产具有指导作用，促进相关材料生产企业健康发展。 4、对我国医疗机构卫生机构采购和选用防护服具有指导作用，对保护医护人员的职业安全有促 进作用。 三、主要内容的确定 1、国内外防护服标准的相关情况 目前，所使用的医用防护服材料按基本功能大致可分为重复使用型和用即弃型两类，防护 服用聚四氟乙烯覆膜机织物的考核指标主要根据防护服的用途及参照国内外标准考核项目进 行确定。美国消防协会制定的NFPA1999-2018 《紧急医疗服务防护服标准》，对一次性和重复 性防护服都适用，适用于环境危险较大的医疗急救，属于比较严格的防护服标准。涉及物理机 械性能、阻体液病原体传播及不受生物化学制剂影响等方面，包括急救用防护衣、手套、面具、 鞋套的设计要求、性能要求和测试方法。其针对重复性防护服要求洗涤和干燥次数达20 次。 欧洲标准EN 14126-2003 《防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法》，规定了可重复使 用和有限使用防护服的要求和测试方法。其中，对于重复性洗涤的要求为5 次及以上。我国执 行的标准有GB 19082-2009 《医用一次性防护服技术要求》规定了一次性防护服的要求。另外， 由于疫情造成一次性防护用品压力过大，可重复使用防护服应运而生，相关标准也逐渐完善， 有参照欧盟标准的YY/T1799-2020 《重复性使用医用防护服》，及团体标准TZMTS30001 《可 重复使用医用防护服》，其考核项目如表 1： 表1 防护服相关标准 标准 项目 TZMTS3000