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    生物仿制药，相像但不一样 主要内容生物制剂目前不行准确复制生物仿制药的潜在危害——免疫原性国外权威监管机构对生物仿制药的特殊规定原研甘精胰岛素来得时?，品质保证，应用简便 仿制药、生物制剂和生物仿制药低分子量药物(传统药物)化学药物制剂仿制药与专利过期的低分子量药物拥有等效的化学与治疗学特性 生物制剂使用一种或多种生物技术（如rDNA、控制基因表达、抗体技术）生产的药物制剂生物仿制药(生物类似物）在原研生物制剂保护期过后，参考现有的生物制剂并按照市场授权法规，需要单独申请许可的一类生物药品制剂定义/特点EMEA definition; FDA: Follow-on-biologic 传统药

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