特殊过程确认准则.docVIP

特殊过程评审、确认准则 1.目的: 确保本过程生产合格产品,为实现企业的质量方针和质量目标奠定良好的基础,以利于实现企业的经济目标,为社会做出较多的贡献。 2.职责及评审： 本准则由生产部负责编制（包括认为必要时进行修改后），由生产部、管理者代表和总经理进行评审通过；由生产部具体实施，操作人员进行监控并且记录。 3.确认准则: 当在生产提供过程所形成的产品特性不能由过程结束时的测量检验来验证是否达到了规定要求，其问题可能再以后的产品使用中才显露出来，公司将这样的生产过程识别特殊过程，对这样的过程一定要实施严密的管理和长期有效地进行监控。 4.要求: 4.1 生产部部编制特殊过程确认表和过程监控记录表(根据使用设备所产生的技术数据和设备能力、操作工人的技术状况和能否满足企业的生产需要等情况)来编制并填写上述记录表。 4.2 生产部根据实际使用的技术数据和设备能力以及操作工人的技术要求等情况相符后,签字确认。 4.3 由操作人员负责对过程实施不定时的监督，当所监控的数据超出正常范围时，必须及时处理，防止出现质量偏差。当认为必要时可通知管理者代表和总经理共同研究解决方案，对问题发生时生产的产品做出处理意见。设备修复后必须根据变化后技术数据等情况进行再确认。 4.4 当设备进行大修理后,引起技术数据变化的情况下,对过程进行再确认；设备大修理后未引起技术数据的变化时，不必进行再确认。 4.5 由生产部负责编制过程的作业指导书。 4.6 过程的操作人员必须经培训合格或有一定工作经验的人员（当认为必要时从事过程的工作人员应该是持有国家颁发的从业资格证书的人员）才能从事本过程岗位的工作，操作时需按照作业指导书的要求进行操作。 5. 本准则已经通过评审即日起执行。 2010 年 11 月 9日起执行