藻酸双酯钠注射液.docx

藻酸双酯钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：藻酸双酯钠注射液曾用名： 商品名： 英文名：Alginic Sodium Diester Injection 汉语拼音：Zaosuanshuangzhina Zhusheye 本品主要成分为：藻酸双酯钠。 其结构式为： 【性状】 【药理毒理】 本品为酸性多糖类药物，是以藻酸为基础原料，用化学方法引入有效基团合成而得。其具有强分散乳化性能，且不易受外界因子影响，因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，具有改善血液流变学的粘弹性的作用。另外，本品能使凝血酶失活，其抗凝血效力相当于肝素的 1/3～1/2，能阻止血小板对胶原蛋白的粘附，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)凝血酶激活，以及释放反应等所致的血小板聚集， 因而具有抗血栓、降血粘度、微动静脉解痉、红细胞及血小板解聚等前列腺环素(PGI2)样作用。本品还有明显降低血脂的作用，应用后不仅能使血浆中胆固醇、 甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降，同时又能 升高血清高密度脂蛋白(HDL)的水平，能抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展， 本品对外周血管有明显的扩张作用，能有效的改善微循环，抑制动静脉内血栓的形成，不仅具有治疗作用，同时有可靠的预防作用。此外，本品还有降血糖和降血压等多种功能。 【药代动力学】 【适应症】 主要用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病如高血压、高脂蛋白血症、冠心病、心绞痛等疾病的防治。也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等。 【用法用量】 静脉滴注：成人，按体重一次1～3mg/kg(50～100mg)，最大不超过 150mg， 临用前溶于输液(生理盐水或 5%葡萄糖、6%羟乙基淀粉等)500～1000ml 中稀释后，缓慢滴注一日 1 次，10～14 日为一疗程。 【不良反应】 不良反应的发生率为 5%～23%，可有发热、白细胞及血小板减少、血压降低、肝功能及心电图异常、子宫或眼结合膜下出血、过敏反应、头痛、心悸、烦躁、乏力、嗜睡等。 【禁忌症】 有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。 【注意事项】 应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标， 如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。 有下列病症者慎用： (1)低血压、低血容量者。(2)血小板减少症。 (3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。(4)过敏性体质。 本品禁用于静脉注射或肌内注射。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 (1)1ml:50mg (2)2ml:100mg 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】企业名称： 地 址 ： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：