药物制剂常用的辅料.docxVIP

药物制剂中常用附加剂（辅料）种类简介 附加剂是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，也称辅料。一、要求： 1、对人体无毒害作用，几无副作用； 2、化学性质稳定，不易受温度、pH 值、保存时间等的影响； 3、与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效和质量检查； 4、不与包装材料相互发生作用；5、尽可能用较小的用量发挥较大的作用。 二、分类：按其使用目的和作用可分为数十个大类,在此只列出主要的七大类。 （一）防腐剂：也叫抑菌剂。是为防止药剂受微生物污染而引起霉败变质，确保药剂质量。但静脉和脊髓注射剂一律不准加入防腐剂，其他注射剂加防腐剂时， 在标签上必须注明使用品种和用量。常用防腐剂见下: 1.苯甲酸 Benzoic Acid 白色或微黄色轻质鳞片或针状结晶，无臭，熔点 121.5-123.5℃，受热可升华。难溶于水(0.29%,20℃)，易溶于沸水、乙醇(1:2:3,20℃)及油脂，溶于甘油。抑菌力与 pH 值关系很大，酸性时抑菌力较好，pH 超过 4.4 时，效果显著下降。适用于内服外用液体制剂，一般浓度为 0.05-0.1%，口服日许量 5mg/kg。 不适用于眼用溶液和注射剂2.山梨酸 Sorbic Acid 白色结晶性粉末，有微弱特臭熔点 134.5℃，溶解度：冷水 1:700、沸水 1:27、乙醇 1:10、氯仿 1:16、 乙醚 1:20、甘油 1:300、丙二醇 1:16