高效液相实验室用计算机系统验证方案.docxVIP

贵州华泰药业有限公司验证方案  第 1 页，共 28 页 实验室用计算机系统 验证方案 设备名称： LabSolutins 工作站设备位置： 精密仪器室 设备用途： LC-2030 岛津高效液 相色谱仪操作系统验证编号： YZ-ZL- 验证时间： ****药业有限公司验证方案  第 2 页，共 28 页 目录 立项申请表 3 一、概述 4 二、验证目的 4 三、验证范围 4 四、验证所需具备的条件 4 五、验证内容 4 1、系统安装条件验证 4 2、计算机系统安全性验证 5 工作站登录方式验证 9 工作站用户权限验证 12 工作站中方法权限验证 17 工作站审计功能验证 19 工作站数据安全性验证 21 8.偏差 25 六、验证实施 26 七、验证数据汇总 26 八、 验证小组组成及职责 26 九、验证计划进度 26 十、参考文献 26 十一、与验证证书 27 ****药业有限公司验证方案 第 3 页，共 28 页 立项申请表 立项部门立项题目 质量部 LabSolutins 工作站系统验证 申 请 日 期要求完成日期 确认要求及目的： 确定 LabSolutins 工作站能够满足数据完整性的要求。其中具体包括工作站使用人员权限分配符合要求以及数据安全性符合要求。 立项部门负责人签名： 日期： 年 月 日 质量部意见 签名：