中国药典版---中成药快检方法.pptVIP

中成药快检方法 · 中成药是按国家药品标准规定的处方和制法，将中药材加工、提取或精制，制成的 具有一定规格，可供临床直接使用的制剂。 第一节中成药的特点与快速检验 1.中成药的特点—- (1)单味或复方制剂，组成和原料来源复杂， 包括中药材、饮片、提取物、有效部位、天 然产物单体成分等：- (2)药效成分复杂，或药效成分不明确，大多 只能针对其指标成分进行检测；- (3)制备工艺或简或繁，其合理性缺乏有效的 评价指标；— (4)剂型复杂，传统与现代剂型并存。— (5)中西合制药品。 中成药的剂型 中成药的药品标准 中成药快检的思路与方法— 1.在中成药国家标准检测指标和方法的基础上，建立或筛选出更简便、快捷的方法，适应快速检验的需要。- 2.首先考虑理化鉴别方法，包括化学反应鉴别、经验 鉴别等。选择其中专属性强，且无明显干扰的方法作 为鉴别方法。- 3. 薄层色谱法适合中药快检的需要。- 4. 尽可能减少对照品、对照药材的使用，降低检验成 本。5. 减少有毒有害溶剂的使用，充分考虑环境保护的要求 第二节快检手册使用方法 快检参比物实物参比对照图谱参比。 常用试剂试药 薄层展开剂和显色剂 成分类别薄层板展开剂系统胆甾酸硅胶环己烷-醋酸乙酯-醋酸甲醇(10:12.5:2:0.5)结合胆甾酸硅胶醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-冰乙酸-水(