凝血质控的保证课件.pptxVIP

、 。 凝血质控的保证 § 全自动血凝仪以其准确、快速、灵敏地检 测已广泛应用于出血性疾病、血栓性疾病 的诊断及抗凝治疗 溶栓治疗的实验监测。 由于许多凝血因子是具有生物活性的蛋白 质，常温下非常容易失活；而凝血/止血又 是一个相当复杂的生理病理过程，影响其 实验的因素很多。因此，做好以下环节的 全程质量管理非常必要 1 1、仪器的质量保证 2 应远离热源、震源， 相对湿度80% 最适温度15~30℃ 电压 220±10V 因为这些因素均能影响仪器的 运行状态或影响仪器的光学信号而影响测定 ， ， ， ， 。 仪器的质量保证 1.1 仪器的安装环境 § 3 3 与仪器匹配的校正液， 合理的校正点及校正参数，在仪器投入使 用前，搬动、更换部件维修、更换不同厂 家或不同批号的试剂 到校正周期，质控 漂移找不出别的原因时，及时校正仪器 这样才能确保仪器的准确性，检测结果才 能得到保证。使用新鲜混合血浆校正仪器 时，其定值要直接或间接溯源至国际标准 ， ， 。 。 仪器的质量保证 1.2 仪器的调试与校正 4 ， 。 仪器的质量保证 § 1.3 参数的设置要准确、合理 如试剂量、样 本量、孵育时间、激活时间、反应温度 这些都会影响结果的准确性 5 5 、 ， . ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， . 。 FIB5% FIB6% FIB7%携带污染率 等指标要符合要求 APTT：均值 ±15% FIB：均值±25% 精密度：批内 PT2% 仪器的质量保证 § 1.4 仪器的质量 APTT3% APTT3% APTT5% 准确度：PT PT3% PT4% ； 日间， ；批间， 6 6 ， 。 定时测 试和校正仪器的性能 如温度、波长，特 别是对光源灯要定期检查、校正，避免因 光源灯光学性能衰减对测定的影响。同时 要保持机械和光学部件的清洁，确保仪器 良好的运行状态 1.5 及时正确地保养和维护仪器 仪器的质量保证 § 7 2、试剂的质量保证 8 8 ， 定结果失去可比性，因此，每 台仪器使用的PT试剂应重 ISI APTT 要根据检测的目的，选择不同激 激活剂的APTT试剂。测定 内源性凝血因子活性，激活剂 为白陶土、硅土。肝素治疗 的实验监测，激活剂为硅土、 白陶土。狼疮样抗凝物的检 。 2.1 试剂的选择：与仪器匹配，适合检测目的、质量可 靠、性能稳定的试剂。如PT试剂，要根据所用仪器的类 型和特点、检测目的，选择与仪器匹配的适当的ISI值的试 剂，不同ISI的试剂会得出不同的测定结果，即使是同一凝 血活酶试剂用于不同仪器时，会因仪器特有的ISI不同使测 实验所用的活化剂不同，对血内肝素、 狼疮样抗凝物、内源性凝血因子缺乏症检测的敏感性不同， 定结果失去可比性，因此，每台仪器使用的 测，激活剂为鞣化酸 新标定 值。 § 9 9 2.2 试剂的保存：未开瓶的试剂及开瓶、 复溶试剂要严格按照说明要求保存，确保 试剂符合测定要求。冰冻保存的试剂不能 反复冻融。反复冻融会使试剂中的因子失 活而影响测定 、 。 § 10 10 。 2.3 试剂的有效期：超出有效期的试剂 不能应用 § 11 。 § 2.4 不同厂家，不同批号的试剂、新旧试剂 不能混用 12 、 2.5 试剂溶解：用新鲜的，不被生物、化 学污染的去离子水复溶试剂，水的pH 细 菌、化学离子会干扰测定。溶解试剂时不 能剧烈振摇，防止产生气溶胶。稀释倍数 要准确，并标明复溶或升瓶时间 § 13 13 § 2.6 缓冲液的pH 、离子强度、新鲜度直接影 响测定 、 。 14 。 2.7 清洗液变质或效能减低能影响测 定，一般要求4h更换一次 试剂的质量保证 § 15 15 4.3 采血时间：空腹采血，因为乳糜血会影响测定，另外，应用抗凝药物治疗的病 人，采血时应考虑到抗凝剂的半衰期，应用抗凝药物治疗后应固定时间采血。 . § 4. 1 器材、 容器规范化并无生物、 化学、 理，防止血小板聚集、凝血因子被激活而 水的污染， 同时，器材、 容器管壁应硅化处 影响测定。 人，采血时应考虑到抗凝剂的半衰期，应 用抗凝药物治疗后应固定时间采血。 § 4.4 适合测定的抗凝剂与适当的比例： HCT在0 .25~