产品放行审核记录.docxVIP

产品放行审核单 产品名称包装规格 审核内容 起始物料均应有检验合格报告单 配料、称重应执行复核制度 生产记录应完整、真实 （应有配料指令、包装指令、各生产岗位原始记录等） 清场 半成品质量检验结果：应符合内控标准 批号 规格 数量 审核结果（打“√”） 有 □ 无 □ 已复核 □ 未复核 □ 完整 □ 不完整 □ 已清场 □ 未清场 □ 符合 □ 不符合 □ 无偏差及异常情况 □ 偏差及异常情况 有偏差及异常情况 □ 同意处理意见 □ 不同意处理意见□ 7.成品质量检验结果：应符合标准 符合 □ 不符合 □ 不符合 原因分析： □ 8.物料平衡情况 符合 □ 质管员现场监督记录应完整 符合 □ 不符合 □ 药品及其生产应符合注册批准的要求和质量标 符合 □ 准 符合标准，准予出厂 □ 结论 不符合标准，不准予出厂 □ 不符合 □ 质量受权人： 年 月 日 备注 产品放行审核记录 产品名称 包装规格 审核内容1.主要生产工艺经过验证 生产环境条件、设备符合规范要求 批号 规格 数量 审核结果（打“√”） 是 □ 不是 符合 □ 不符合 产品生产和包装均按批准的工艺规程和操作规程进行 □ 是 生 4.生产所用物料正确且经检验符合要求 □ 是产 情 5.配料、称重执行复核制度 □ 是况 生产结束进行清场并填写清场记录 □ 是 生产记录及时、完整、真实，可追溯 □ 是 生产记录